Справочник

Набор реагентов для качественного определения антител к Т-лимфотропному вирусу человека I и II типа иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "rHTL V -I/II Реагенты (Alinity i rHTL V -I

РЗН 2023/20030

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
168912
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20030
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-04-07
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для качественного определения антител к Т-лимфотропному вирусу человека I и II типа иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "rHTL V -I/II Реагенты (Alinity i rHTL V -I/II Reagent Kit)". Варианты исполнения: I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе: 1. Микрочастицы (Alinity i rHTLV-I/II Microparticles) - 2 х 6,6 мл. 2. Конъюгат (Alinity i rHTLV-I/II Conjugate) - 2 х 6,1 мл. 3. Дилюент теста (Alinity i rHTLV-I/II Assay Diluent) - 2 х 8,0 мл. 4. Инструкция по применению. II. 2 картриджа по 500 тестов, в составе: 1. Микрочастицы (Alinity i rHTLV-I/II Microparticles) - 2 х 27,0 мл. 2. Конъюгат (Alinity i rHTLV-I/II Conjugate) - 2 х 26,5 мл. 3. Дилюент теста (Alinity i rHTLV-I/II Assay Diluent) - 2 х 35,4 мл. 4. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Эбботт ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967739708478794
Адрес места производства или изготовления
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12241007 3306967739708478794 Набор реагентов для качественного определения антител к Т-лимфотропному вирусу человека I и II типа иммунохемилюминесцентиым методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "rHTLV-I/lI Реагенты (Alinity i rHTLV-I/II Reagent Kit)", варианты исполнения: I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе:
12241008 3306967739708478794 Набор реагентов для качественного определения антител к Т-лимфотропному вирусу человека I и II типа иммунохемилюминесцентиым методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "rHTLV-I/lI Реагенты (Alinity i rHTLV-I/II Reagent Kit)", варианты исполнения: II. 2 картриджа по 500 тестов, в составе:

Документы