Справочник
Набор реагентов для качественного определения антител к токсоплазме (Toxo IgG (CLIA)) в сыворотке крови на автоматическом иммунохемилюминесцентном анализаторе серии Maglumi для диагностики in vitro
РЗН 2022/16834
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 162235
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/16834
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-04-05
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-04-05
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного определения антител к токсоплазме (Toxo IgG (CLIA)) в сыворотке крови на автоматическом иммунохемилюминесцентном анализаторе серии Maglumi для диагностики in vitro. в вариантах исполнения: I. Набор реагентов для качественного определения антител к токсоплазме (Toxo IgG (CLIA)) в сыворотке крови на автоматическом иммунохемилюминесцентном анализаторе серии Maglumi для диагностики in vitro, в варианте исполнения 130212001M, в составе: 1. Картридж (100 тестов) - 1 шт. 2. Материал контрольный - 1 фл. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Таблица значений для контрольного материала - 1 шт. 5. Штрих-код Internal quality control - 6 шт. 6. Стикер - 3 шт. 7. Сертификат контроля качества - 1 шт. II. Набор реагентов для качественного определения антител к токсоплазме (Toxo IgG (CLIA)) в сыворотке крови на автоматическом иммунохемилюминесцентном анализаторе серии Maglumi для диагностики in vitro, в варианте исполнения 130612001M, в составе: 1. Картридж (50 тестов) - 1 шт. 2. Материал контрольный - 1 фл. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Таблица значений для контрольного материала - 1 шт. 5. Штрих-код Internal quality control - 6 шт. 6. Стикер - 3 шт. 7. Сертификат контроля качества - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания "БиВи"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
- Производитель медицинского изделия
- "Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd., No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122, Shenzhen, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd., No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122, Shenzhen, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968290294765154
- Адрес места производства или изготовления
- No.23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12066942 | 3306968290294765154 | 1. Набор реагентов для качественного определения антител к токсоплазме (Toxo IgG (CLIA)) в сыворотке крови на автоматическом иммунохемилюминесцентном анализаторе серии Maglumi для диагностики in vitro, в варианте исполнения 130212001M, в составе: |
| 12066943 | 3306968290294765154 | 2. Набор реагентов для качественного определения антител к токсоплазме (Toxo IgG (CLIA)) в сыворотке крови на автоматическом иммунохемилюминесцентном анализаторе серии Maglumi для диагностики in vitro, в варианте исполнения 130612001M, в составе: |