Справочник
Набор реагентов для качественного определения антител к вирусу гепатита С (анти-HCV) электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Anti-HCV (eCLIA) / Anti-HCV)
РЗН 2023/20863
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 169294
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/20863
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-08-18
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного определения антител к вирусу гепатита С (анти-HCV) электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Anti-HCV (eCLIA) / Anti-HCV). варианты исполнения: 1. Набор реагентов для качественного определения антител к вирусу гепатита С (анти-HCV) электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Anti-HCV (eCLIA) / Anti-HCV), в варианте исполнения 50 тестов: - Кассета с реагентами - 1 шт.; - Калибратор 1 (Cal 1) - 1×1,5 мл; - Калибратор 2 (Cal 2) - 1×1,5 мл; - Этикетки для запечатывания флаконов - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Набор реагентов для качественного определения антител к вирусу гепатита С (анти-HCV) электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Anti-HCV (eCLIA)), в варианте исполнения 100 тестов: - Кассета с реагентами - 1 шт.; - Калибратор 1 (Cal 1) - 1×1,5 мл; - Калибратор 2 (Cal 2) - 1×1,5 мл; - Этикетки для запечатывания флаконов - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания "БиВи"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
- Производитель медицинского изделия
- "Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd., Unit A, 4th Floor, Building 15, Yijing Estate, No.1008 Songbai Road, Nanshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, 518055, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd., Unit A, 4th Floor, Building 15, Yijing Estate, No.1008 Songbai Road, Nanshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, 518055, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968792529114819
- Адрес места производства или изготовления
- Unit A, 4th Floor, Building 15, Yijing Estate, No.1008 Songbai Road, Nanshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, 518055, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12251283 | 3306968792529114819 | 1) Набор реагентов для качественного определения антител к вирусу гепатита С (анти-НСV) электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Anti-HCV (eCLIA) / Anti-HCV), вариант исполнения 50 тестов: |
| 12251284 | 3306968792529114819 | 2) Набор реагентов для качественного определения антител к вирусу гепатита С (анти-HCV) электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Anti-HCV (eCLlA) / Anti-HCV), вариант исполнения 100 тестов: |