Справочник
Набор реагентов для качественного определения антител к вирусу гепатита С иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-HCV Реагенты (Alinity i Anti-HCV Reagent Kit)"
РЗН 2019/9385
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 147458
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/9385
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-12-19
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-05-07
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного определения антител к вирусу гепатита С иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-HCV Реагенты (Alinity i Anti-HCV Reagent Kit)". в вариантах исполнения: 1. 2 картриджа по 100 тестов, в составе: - микрочастицы (Alinity i Anti-HCV Microparticles) - 2 x 6,6 мл; - конъюгат (Alinity i Anti-HCV Conjugate) - 2 x 6,1 мл; - дилюент теста (Alinity i Anti-HCV Assay Diluent) - 2 x 10,4 мл; - инструкция по применению. 2. 2 картриджа по 500 тестов, в составе: - микрочастицы (Alinity i Anti-HCV Microparticles) - 2 x 27,0 мл; - конъюгат (Alinity i Anti-HCV Conjugate) - 2 x 26,5 мл; - дилюент теста (Alinity i Anti-HCV Assay Diluent) - 2 x 47,1 мл; - инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Эбботт Лэбораториз"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис"
- Производитель медицинского изделия
- "Эбботт ГмбХ и Ко. КГ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968792529114819
- Адрес места производства или изготовления
- Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11625812 | 3306968792529114819 | Набор реагентов для качественного определения антител к вирусу гепатита С иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Анти-HCV Реагенты (Alinity i Anti-HCV Reagent Kit)» 2 картриджа по 100 тестов |