Справочник
Набор реагентов для качественного определения антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1, ВИЧ-2), антигенов p24 ВИЧ-1 и p26 ВИЧ-2 методом иммуноферментного анализа "Вирумакс ВИЧ АГ/АТ" по ТУ 21.20.23-012-62876547-2023
РЗН 2024/22545
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 179660
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/22545
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-04-27
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного определения антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1, ВИЧ-2), антигенов p24 ВИЧ-1 и p26 ВИЧ-2 методом иммуноферментного анализа "Вирумакс ВИЧ АГ/АТ" по ТУ 21.20.23-012-62876547-2023. , в вариантах исполнения: I. Набор реагентов для качественного определения антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1, ВИЧ-2), антигенов р24 ВИЧ-1 и р26 ВИЧ-2 методом иммуноферментного анализа «Вирумакс ВИЧ АГ/АТ» по ТУ 21.20.23-012-62876547-2023, в варианте исполнения Набор 96/8, в составе: 1. Планшет-иммуносорбент «ИС АГ/АТ» - 1 шт. 2. Стрип-иммуносорбент «ИС АГ» - 1 шт. 3. Положительный контрольный образец «К+АТ» - 1 флакон. 4. Положительный контрольный образец «К+АГ» - 1 флакон. 5. Отрицательный контрольный образец «К-» - 1 флакон. 6. Раствор конъюгата 1 «РК-1» - 1 флакон. 7. Раствор конъюгата 2 «РК-2» - 1 флакон. 8. Раствор хромогена «РХ» - 1 флакон. 9. Промывочный раствор 25-кратный «ФСБ-Тх25» - 1 флакон. 10. Стоп-реагент «СТОП» - 1 флакон. 11 .Ванночка для растворов одноразовая - 4 шт. 12. Пленка для заклеивания лунок иммуносорбента одноразовая - 4 шт. 13. Наконечники одноразовые - 24 шт. 14. Инструкция по применению - 1 шт. II. Набор реагентов для качественного определения антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1, ВИЧ-2), антигенов р24 ВИЧ-1 и р26 ВИЧ-2 методом иммуноферментного анализа «Вирумакс ВИЧ АГ/АТ» по ТУ 21.20.23-12-62876547-2023, в варианте исполнения Набор 192/16, в составе: 1. Планшет-иммуносорбент «ИС АГ/АТ» - 2 шт. 2. Стрип-иммуносорбент «ИС АГ» - 2 шт. 3. Положительный контрольный образец «К+АТ» - 1 флакон. 4. Положительный контрольный образец «К+АГ» - 1 флакон. 5. Отрицательный контрольный образец «К-» - 1 флакон. * 6. Раствор конъюгата 1 «РК-1» - 2 флакона. 7. Раствор конъюгата 2 «РК-2» - 2 флакона. 8. Раствор хромогена «РХ» - 2 флакона. 9. Промывочный раствор 25-кратный «ФСБ-Тх25» - 1 флакон. 10. Стоп-реагент «СТОП» - 2 флакона. 11 .Ванночка для растворов одноразовая - 8 шт. 12. Пленка для заклеивания лунок иммуносорбента одноразовая - 7 шт. 13. Наконечники одноразовые - 48 шт. 14. Инструкция по применению - 1 шт. III. Набор реагентов для качественного определения антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1, ВИЧ-2), антигенов р24 ВИЧ-1 и р26 ВИЧ-2 методом иммуноферментного анализа «Вирумакс ВИЧ АГ/АТ» по ТУ 21.20.23-012-62876547-2023, в варианте исполнения Набор 480/40, в составе: 1. Планшет-иммуносорбент «ИС АГ/АТ» - 5 шт. 2. Стрип-иммуносорбент «ИС АГ» - 5 шт. 3. Положительный контрольный образец «К+АТ» - 1 флакон. 4. Положительный контрольный образец «К+АГ» - 1 флакон. 5. Отрицательный контрольный образец «К-» - 1 флакон. 6. Раствор конъюгата 1 «РК-1» - 1 флакон. 7. Раствор конъюгата 2 «РК-2» - 1 флакон. 8. Раствор хромогена «РХ» - 5 флаконов. 9. Промывочный раствор 25-кратный «ФСБ-Тх25» - 2 флакона. 10.Стоп-реагент«СТОП» - 1 флакон. 11 .Ванночка для растворов одноразовая - 20 шт. 12. Пленка для заклеивания лунок иммуносорбента одноразовая - 17 шт. 13. Наконечники одноразовые - 120 шт. 14. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ВИРУМАКС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 194100, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Финляндский округ, ул. Литовская, д. 17А, литера А, помещ. 28-Н, ком. 6
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ВИРУМАКС"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 194100, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Финляндский округ, ул. Литовская, д. 17А, литера А, помещ. 28-Н, ком. 6
- Юридический адрес производителя
- 194100, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Финляндский округ, ул. Литовская, д. 17А, литера А, помещ. 28-Н, ком. 6
- ИНН производителя
- 7804699568
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965535215850628
- Адрес места производства или изготовления
- 194100, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Финляндский округ, ул. Литовская, д. 17а, литера А, помещ. 28-Н, ком. 6
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12350261 | 3306965535215850628 | Набор реагентов для качественного определения антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1, ВИЧ-2), антигенов p24 ВИЧ-1 и p26 ВИЧ-2 методом иммуноферментного анализа "Вирумакс ВИЧ АГ/АТ" по ТУ 21.20.23-012-62876547-2023, в вариантах исполнения: I. Набор реагентов для качественного определения антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1, ВИЧ-2), антигенов р24 ВИЧ-1 и р26 ВИЧ-2 методом иммуноферментного анализа «Вирумакс ВИЧ АГ/АТ» по ТУ 21.20.23.110-012-62876547-2023, в варианте исполнения Набор 96/8, в составе: |
| 12350262 | 3306965535215850628 | Набор реагентов для качественного определения антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1, ВИЧ-2), антигенов p24 ВИЧ-1 и p26 ВИЧ-2 методом иммуноферментного анализа "Вирумакс ВИЧ АГ/АТ" по ТУ 21.20.23-012-62876547-2023, в вариантах исполнения: II. Набор реагентов для качественного определения антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1, ВИЧ-2), антигенов р24 ВИЧ-1 и р26 ВИЧ-2 методом иммуноферментного анализа «Вирумакс ВИЧ АГ/АТ» по ТУ 21.20.23.110-4)12-62876547-2023, в варианте исполнения Набор 192/16, в составе: |
| 12350263 | 3306965535215850628 | Набор реагентов для качественного определения антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1, ВИЧ-2), антигенов p24 ВИЧ-1 и p26 ВИЧ-2 методом иммуноферментного анализа "Вирумакс ВИЧ АГ/АТ" по ТУ 21.20.23-012-62876547-2023, в вариантах исполнения: |