Справочник
Набор реагентов для качественного определения антител к ядерному антигену вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-HBc II Реагенты (Alinity i Anti-HBc II Reagen
РЗН 2020/11595
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 151298
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/11595
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-08-07
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-05-04
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного определения антител к ядерному антигену вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-HBc II Реагенты (Alinity i Anti-HBc II Reagent Kit)". варианты исполнения: I. 2 комплекта по 2 картриджа на 100 тестов, в составе: 1. Картридж 1/2: - микрочастицы (Alinity i Anti-HBc II Microparticles) - 2 х 4,2 мл; - дилюент теста (Alinity i Anti-HBc II Assay Diluent) - 2 х 5,9 мл; - дилюент образца (Alinity i Anti-HBc II Specimen Diluent) - 2 х 4,2 мл. 2. Картридж 2/2: - конъюгат (Alinity i Anti-HBc II Conjugate) - 2 х 8,7 мл. 3. Инструкция по применению. II. 2 комплекта по 2 картриджа на 600 тестов, в составе: 1. Картридж 1/2: - микрочастицы (Alinity i Anti-HBc II Microparticles) - 2 х 16,8 мл; - дилюент теста (Alinity i Anti-HBc II Assay Diluent) - 2 х 15,3 мл; - дилюент образца (Alinity i Anti-HBc II Specimen Diluent) - 2 х 15,1 мл. 2. Картридж 2/2: - конъюгат (Alinity i Anti-HBc II Conjugate) - 2 х 17,8 мл. 3. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Эбботт Лэбораториз"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- "Эбботт ГмбХ и Ко. КГ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968779702933132
- Адрес места производства или изготовления
- Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11712847 | 3306968779702933132 | Анти-НВс II Реагенты (Alinity i Anti-HBc II Reagent Kit) 2 комплекта по 2 картриджа на 100 тестов |
| 11712848 | 3306968779702933132 | Анти-НВс II Реагенты (Alinity i Anti-HBc II Reagent Kit) 2 комплекта по 2 картриджа на 600 тестов |