Справочник
Набор реагентов для качественного определения антител класса IgG к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барр иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "EBV капсидный антиген (VCA) антите
РЗН 2020/13029
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 152426
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/13029
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-12-24
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-05-31
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного определения антител класса IgG к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барр иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "EBV капсидный антиген (VCA) антитела IgG Реагенты (Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit)". варианты исполнения: I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе: 1. Микрочастицы (Alinity i EBV VCA IgG Microparticles) - 2 x 6,6 мл. 2. Конъюгат (Alinity i EBV VCA IgG Conjugate) - 2 x 6,1 мл. 3. Дилюент теста (Alinity i EBV VCA IgG Assay diluent) - 2 x 10,4 мл. 4. Инструкция по применению. II. 2 картриджа по 500 тестов, в составе: 1. Микрочастицы (Alinity i EBV VCA IgG Microparticles) - 2 x 27,0 мл. 2. Конъюгат (Alinity i EBV VCA IgG Conjugate) - 2 x 26,5 мл. 3. Дилюент теста (Alinity i EBV VCA IgG Assay diluent) - 2 x 47,1 мл. 4. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Эбботт Лэбораториз"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- "Эбботт ГмбХ и Ко. КГ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969442788840852
- Адрес места производства или изготовления
- Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11764812 | 3306969442788840852 | 1. Набор реагентов для качественного определения антител класса IgG к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барр иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохнмических анализаторах Alinity i «ЕВV капсидный антиген (VСА) антитела IgG Реагенты (Alinity i ЕВV VСА IgG Reagent Kit), 2 картриджа по 100 тес |
| 11764813 | 3306969442788840852 | 2. Набор реагентов для качественного определения антител класса IgG к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барр иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохнмических анализаторах Alinity i «ЕВV капсидный антиген (VСА) антитела IgG Реагенты (Alinity i ЕВV VСА IgG Reagent Kit), 2 картриджа по 500 тес |