Справочник
Набор реагентов для качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "SARS-CoV-2 IgG Реагенты для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgG R
РЗН 2020/10544
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185299
- Статус
- Срок действия истек
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/10544
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-05-29
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "SARS-CoV-2 IgG Реагенты для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgG Reagent Kit)", серия LOT 16253FN00, серия LOT 16253FN01, серия LOT 16347FN00, серия LOT 16311FN00. варианты исполнения: I. Набор на 100 тестов, в составе: 1. Микрочастицы (SARS-CoV-2 IgG Microparticles) - 1 х 6,6 мл. 2. Конъюгат (SARS-CoV-2 IgG Conjugate) - 1 х 5,8 мл. 3. Дилюент теста (SARS-CoV-2 IgG Assay Diluent) - 1 x 7,9 мл. 4. Инструкция по применению. II. Набор на 500 тестов, в составе: 1. Микрочастицы (SARS-CoV-2 IgG Microparticles) - 1 х 27,0 мл. 2. Конъюгат (SARS-CoV-2 IgG Conjugate) - 1 х 26,2 мл. 3. Дилюент теста (SARS-CoV-2 IgG Assay Diluent) - 1 x 40,7 мл. 4. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Эбботт Лэбораториз"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис"
- Производитель медицинского изделия
- "Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение"
- Страна производителя
- 3185883714508822245
- Адрес производителя
- , Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
- Юридический адрес производителя
- , Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970740271617193
- Адрес места производства или изготовления
- Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 13029588 | 3306970740271617193 | Набор реагентов для качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "SARS-CoV-2 IgG Реагенты для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgG R |