Справочник

Набор реагентов для качественного определения антител класса IgG, специфичных к вирусу простого герпеса 2 типа (HSV-2), иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "HSV-2 IgG Реагенты для

РЗН 2022/17093

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
165350
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17093
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-12-15
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для качественного определения антител класса IgG, специфичных к вирусу простого герпеса 2 типа (HSV-2), иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "HSV-2 IgG Реагенты для Alinity i (HSV-2 IgG Reagent Kit)". Варианты исполнения: I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе: - Микрочастицы (Alinity i HSV-2 IgG Microparticles) – 2 х 6,6 мл - Конъюгат (Alinity i HSV-2 IgG Conjugate) – 2 х 6,1 мл - Дилюент теста (Alinity i HSV-2 IgG Assay Diluent) – 2 х 10,4 мл Инструкция по применению II. 2 картриджа по 500 тестов, в составе: - Микрочастицы (Alinity i HSV-2 IgG Microparticles) – 2 х 27,0 мл - Конъюгат (Alinity i HSV-2 IgG Conjugate) – 2 х 26,5 мл - Дилюент теста (Alinity i HSV-2 IgG Assay Diluent) – 2 х 47,1 мл Инструкция по применению
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение"
Страна производителя
3185883714508822245
Адрес производителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес производителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966522135581943
Адрес места производства или изготовления
Av. Can Montcau 7, 08186 Lliçà d'Amunt, Barcelona, Spain

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12184882 3306966522135581943 Набор реагентов для качественного определения антител класса IgG, специфичных к вирусу простого герпеса 2 типа (HSV-2), иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Anility i "HSV-2 IgG Реагенты для Anility i (HSV-2 IgG Reagent Kit)" I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе:
12184883 3306966522135581943 Набор реагентов для качественного определения антител класса IgG, специфичных к вирусу простого герпеса 2 типа (HSV-2), иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Anility i "HSV-2 IgG Реагенты для Anility i (HSV-2 IgG Reagent Kit)" Инструкция по применению II. 2 картриджа по 500 тестов, в составе:
12184884 3306966522135581943 Набор реагентов для качественного определения антител класса IgG, специфичных к вирусу простого герпеса 2 типа (HSV-2), иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Anility i "HSV-2 IgG Реагенты для Anility i (HSV-2 IgG Reagent Kit)"

Документы