Справочник
Набор реагентов для качественного определения антител класса IgM к цитомегаловирусу иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "CMV антитела IgM Реагенты (Alinity i CMV IgM Reagent Kit)"
РЗН 2019/8934
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 142107
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/8934
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-09-18
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного определения антител класса IgM к цитомегаловирусу иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "CMV антитела IgM Реагенты (Alinity i CMV IgM Reagent Kit)". в следующих вариантах исполнения: I. 2 картриджа по 100 тестов в составе: - микрочастицы (Alinity i CMV IgM Microparticles) - 2 x 6.6 мл; - конъюгат (Alinity i CMV IgM Conjugate) - 2 x 6.1 мл; - дилюент (Alinity i CMV IgM Assay Diluent) - 2 x 10.4 мл; - инструкция по применению. II. 2 картриджа по 500 тестов в составе: - микрочастицы (Alinity i CMV IgM Microparticles) - 2 x 27.0 мл; - конъюгат (Alinity i CMV IgM Conjugate) - 2 x 26.5 мл; - дилюент (Alinity i CMV IgM Assay Diluent) - 2 x 47.1 мл; - инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Эбботт Лэбораториз"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125171, Россия, Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- "Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение"
- Страна производителя
- 3185883714508822245
- Адрес производителя
- , Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
- Юридический адрес производителя
- , Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967553623987749
- Адрес места производства или изготовления
- Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11447174 | 3306967553623987749 | Набор реагентов для качественного определения антител класса IgM к цитомегаловирусу иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «CMV антитела IgM Реагенты» (Alinity i CMV IgM Reagent Kit). Вариант1. 2 картриджа по 100 тестов в составе: |
| 11447175 | 3306967553623987749 | Набор реагентов для качественного определения антител класса IgM к цитомегаловирусу иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «CMV антитела IgM Реагенты» (Alinity i CMV IgM Reagent Kit). Вариант2. 2 картриджа по 500 тестов в составе: |