Справочник
Набор реагентов для качественного определения антител класса IgM к вирусу гепатита А иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «HAV антитела IgM Реагенты (Alinity i HAVAb IgM Reagent Ki
РЗН 2021/13568
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 155363
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/13568
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-03-02
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-09-03
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного определения антител класса IgM к вирусу гепатита А иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «HAV антитела IgM Реагенты (Alinity i HAVAb IgM Reagent Kit)». варианты исполнения: I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе: - Микрочастицы (Alinity i HAVAb IgM Microparticles) - 2 х 6,6 мл; - Конъюгат (Alinity i HAVAb IgM Conjugate) - 2 х 6,1 мл; - Дилюент теста (Alinity i HAVAb IgM Assay Diluent) - 2 х 10,4 мл; Инструкция по применению. II. 2 картриджа по 500 тестов, в составе: - Микрочастицы (Alinity i HAVAb IgM Microparticles) - 2 х 27,0 мл; - Конъюгат (Alinity i HAVAb IgM Conjugate) - 2 х 26,5 мл; - Дилюент теста (Alinity i HAVAb IgM Assay Diluent) - 2 х 47,1 мл; Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Эбботт Лэбораториз"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- "Эбботт ГмбХ и Ко. КГ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968772924937841
- Адрес места производства или изготовления
- Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11800349 | 3306968772924937841 | Набор реагентов для качественного определения антител класса IgM к вирусу гепатита А иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «HAV антитела IgM Реагенты (Alinity i HAVAb IgM Reagent Kit)»2 картриджа по 100 тестов в составе: |
| 11800350 | 3306968772924937841 | Набор реагентов для качественного определения антител класса IgM к вирусу гепатита А иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «HAV антитела IgM Реагенты (Alinity i HAVAb IgM Reagent Kit)» 2 картриджа по 500 тестов в составе: |