Справочник
Набор реагентов для качественного определения цепей моноклональных Ig методом капиллярного электрофореза для диагностики in vitro (CAPI 3 IMMUNOTYPING)
РЗН 2022/17357
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 163626
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17357
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-05-27
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-05-27
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного определения цепей моноклональных Ig методом капиллярного электрофореза для диагностики in vitro (CAPI 3 IMMUNOTYPING). в составе: 1. Раствор для разведения образцов CAPI 3 IMMUNOTYPING (CAPI 3 IMMUNOTYPING Diluant d'échantillon / Sample diluent) - 1 фл., 60 мл. 2. Крышка прокалываемая для флакона - 1 шт. 3. Штатив с реагентами для типирования Ig, в составе: - раствор ELP (1 фл., 1,2 мл); - антисыворотка против тяжелых цепей Ig G (1 фл., 1,2 мл); - антисыворотка против тяжелых цепей Ig A (1 фл., 1,2 мл); - антисыворотка против тяжелых цепей Ig M (1 фл., 1,2 мл); - антисыворотка против легких (свободных и связанных) цепей каппа (1 фл., 1,2 мл); - антисыворотка против легких (свободных и связанных) цепей лямбда (1 фл., 1,2 мл) - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "ФИРМА ГАЛЕН"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117420, Россия, Москва, ул. Намёткина, д. 8, стр. 1, этаж 4, офис 414
- Производитель медицинского изделия
- "Себия С.А."
- Страна производителя
- 3185883719055447815
- Адрес производителя
- , Франция, Sebia S.A., 27, rue Leonard de Vinchi, Parc Technologique Leonard de Vinci, CP 8010 Lisses, 91008 EVRY Cedex, France
- Юридический адрес производителя
- , Франция, Дальнее зарубежье, Sebia S.A., 27, rue Leonard de Vinchi, Parc Technologique Leonard de Vinci, CP 8010 Lisses, 91008 EVRY Cedex, France
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966333610005975
- Адрес места производства или изготовления
- Parc Technologique Leonard de Vinci, CP 8010 Lisses, EVRY Cedex, France
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12115121 | 3306966333610005975 | Набор реагентов для качественного определения цепей моноклональных Ig методом капиллярного электрофореза для диагностики in vitro (CAPI 3 IMMUNOTYPING) |