Справочник
Набор реагентов для качественного определения Д-димера иммунохроматографическим методом в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека "ЭкспрессМ-Д-димер" по ТУ 21.20.23-008-40341780-2021
РЗН 2022/18422
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 163670
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18422
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-10-03
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-12-20
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного определения Д-димера иммунохроматографическим методом в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека "ЭкспрессМ-Д-димер" по ТУ 21.20.23-008-40341780-2021. I. Комплект № l: - тест-кассета - 10 шт., флакон с буферным раствором - 1 шт. (1,5 мл), пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017) - 10 шт., ланцеты одноразовые Qlance (РУ №ФСЗ 2012/13043) - 10 шт., салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные "М.К.Асептика" спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00 (РУ №ФСР 2009/05438) - 10 шт. II. Комплект №2: - тест-кассета - 20 шт., флакон с буферным раствором - 1 шт. (1,5 мл), пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017) - 20 шт., ланцеты одноразовые Qlance (РУ №ФСЗ 2012/13043) - 20 шт., салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные "М.К.Асептика" спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00 (РУ №ФСР 2009/05438) - 20 шт. III. Комплект №3: - тест-кассета - 25 шт., флакон с буферным раствором - 1 шт. (1,5 мл), пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017) - 25 шт., ланцеты одноразовые Qlance (РУ №ФСЗ 2012/13043) - 25 шт., салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные "М.К.Асептика" спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00 (РУ №ФСР 2009/05438) - 25 шт. IV. Комплекты №4: - тест-кассета - 10 шт., флакон с буферным раствором - 1 шт. (1,5 мл), пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017) - 10 шт. V. Комплект №5: - тест-кассета - 20 шт., флакон с буферньпи раствором - 1 шт. (1,5 мл), пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017) - 20 шт. VI. Комплект №6: - тест-кассета - 25 шт., флакон с буферным раствором - 1 шт. (1,5 мл), пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017) - 25 шт. VII. Комплект №7: - тест-кассета - 1 шт., флакон с буферным раствором - 1 шт. (1,5 мл), пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017) - 1 шт., ланцеты одноразовые Qlance (РУ №ФСЗ 2012/13043) - 1 шт., салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-"ВИПС-МЕД" (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016 (РУ №ФСР 2008/02320) - 1 шт. VIII. Комплект №8: - тест-кассета - 1 шт., флакон с буферным раствором - 1 шт. (1,5 мл), пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017) - 1 шт. IX. Комплект №9: - тест-кассета - 10 шт., флакон с буферным раствором - 1 шт. (1,5 мл), пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017) - 10 шт., ланцеты одноразовые Qlance (РУ №ФСЗ 2012/13043) - 10 шт., салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-"ВИПС-МЕД" (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016 (РУ №ФСР 2008/02320) - 10 шт. X. Комплект №10: - тест-кассета - 20 шт., флакон с буферным раствором - 1 шт. (1,5 мл), пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017) - 20 шт., ланцеты одноразовые Qlance (РУ №ФСЗ 2012/13043) - 20 шт., салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-"ВИПС-МЕД" (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016 (РУ №ФСР 2008/02320) - 20 шт. XI. Комплект №11: - тест-кассета - 25 шт., флакон с буферным раствором - 1 шт. (1,5 мл), пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017) - 25 шт., ланцеты одноразовые Qlance (РУ №ФСЗ 2012/13043) - 25 шт., салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-"ВИПС-МЕД" (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016 (РУ №ФСР 2008/02320) - 25 шт. XII. Комплект №12: - тест-кассета - 1 шт., флакон с буферным раствором - 1 шт. (1,5 мл), пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017) - 1 шт., ланцеты одноразовые Qlance (РУ №ФСЗ 2012/13043) - 1 шт., салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-"ВИПС-МЕД" (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016 (РУ №ФСР 2008/02320) - 1 шт. Принадлежности: 1. Термотрансферные этикетки (30x20 мм) в количестве: 10 шт. (для комплектов №1, №4 и №9), 20 (№2, №5 и №10), 25 шт. (для комплектов №3, №6 и №11), 1 шт. (для комплектов №7, №8 и № 12).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Экспресс Мануфактура"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117105, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 28А, этаж 5, помещ. XIIIA, ком.1
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Экспресс Мануфактура"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 117105, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 28А, этаж 5, помещ. XIIIA, ком.1
- Юридический адрес производителя
- 117105, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 28А, этаж 5, помещ. XIIIA, ком.1
- ИНН производителя
- 7726454494
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967559462458944
- Адрес места производства или изготовления
- 117105, г. Москва, Варшавское ш., д. 28А, этаж 5, пом. XIIA, ком. 2, 3, 5, 8
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12115579 | 3306967559462458944 | Набор реагентов для качественного определения Д-димера иммунохроматографическим методом в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека «ЭкспрессМ-Д-димер» комплект, №1. |
| 12115580 | 3306967559462458944 | Набор реагентов для качественного определения Д-димера иммунохроматографическим методом в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека «ЭкспрессМ-Д-димер», комплект №2. |
| 12115581 | 3306967559462458944 | Набор реагентов для качественного определения Д-димера иммунохроматографическим методом в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека «ЭкспрессМ-Д-димер», комплект №3. |
| 12115582 | 3306967559462458944 | Набор реагентов для качественного определения Д-димера иммунохроматографическим методом в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека «ЭкспрессМ-Д-димер», комплект №4. |
| 12115583 | 3306967559462458944 | Набор реагентов для качественного определения Д-димера иммунохроматографическим методом в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека «ЭкспрессМ-Д-димер», комплект №5. |
| 12115584 | 3306967559462458944 | Набор реагентов для качественного определения Д-димера иммунохроматографическим методом в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека «ЭкспрессМ-Д-димер», комплект №6. |
| 12115585 | 3306967559462458944 | Набор реагентов для качественного определения Д-димера иммунохроматографическим методом в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека «ЭкспрессМ-Д-димер», комплект №7. |
| 12115586 | 3306967559462458944 | Набор реагентов для качественного определения Д-димера иммунохроматографическим методом в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека «ЭкспрессМ-Д-димер», комплект №8. |
| 12115587 | 3306967559462458944 | Набор реагентов для качественного определения Д-димера иммунохроматографическим методом в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека «ЭкспрессМ-Д-димер», комплект №9. |
| 12115588 | 3306967559462458944 | Набор реагентов для качественного определения Д-димера иммунохроматографическим методом в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека «ЭкспрессМ-Д-димер», комплект №10. |
| 12115589 | 3306967559462458944 | Набор реагентов для качественного определения Д-димера иммунохроматографическим методом в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека «ЭкспрессМ-Д-димер», комплект №11. |
| 12115590 | 3306967559462458944 | Набор реагентов для качественного определения Д-димера иммунохроматографическим методом в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека «ЭкспрессМ-Д-димер», комплект №12. |