Справочник

Набор реагентов для качественного определения ДНК Aspergillus niger методом изотермической амплификации (ИТ) AmpliSens® AN-IT

РЗН 2024/23347

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
181889
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23347
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-08-13
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-08-13
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для качественного определения ДНК Aspergillus niger методом изотермической амплификации (ИТ) AmpliSens® AN-IT. в составе: I. Форма IT-50, в составе: 1. IT-mix-AN 0,35 мл х 1 шт. 2. IT-mix-H 0,35 мл х 1 шт. 3. C+ IT-AN 0,1 мл х 1 шт. 4. С- 1,0 мл х 2 шт. 5. IC 0,5 мл х 1 шт. 6. Программное обеспечение на электронном носителе или на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru): - программное обеспечение AmpliSens® AN-IT Soft версия 1 - 1 шт.; - руководство оператора 1 шт. 7. Эксплуатационная документация на бумажном носителе и на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru): - инструкция по применению 1 шт.; - паспорт качества набора реагентов 1 шт.; - вкладыш к набору реагентов 1 комплект; - краткое руководство к набору реагентов 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
Место нахождения организации-заявителя
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3а
Производитель медицинского изделия
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3а
Юридический адрес производителя
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3а
ИНН производителя
7720024671
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969895756895562
Адрес места производства или изготовления
111123, г. Москва, ул Новогиреевская, д. 3а стр. 6, 111123, г. Москва, ул Новогиреевская, д. 3а

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12415764 3306969895756895562 Набор реагентов для качественного определения ДНК Aspergillus niger методом изотермической амплификации (ИТ) AmpliSens® AN-IT, в составе: I. Форма IT-50, в составе:

Документы