Справочник
Набор реагентов для качественного определения ДНК бактерий рода Шигелла (Shigella spp.) и энтероинвазивных E. coli (EIEC) методом изотермической амплификации (ИТ) AmpliSens® Shigella spp.-EIEC-IT
Г004-00110-00/03945085
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 193779
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03945085
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-11
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного определения ДНК бактерий рода Шигелла (Shigella spp.) и энтероинвазивных E. coli (EIEC) методом изотермической амплификации (ИТ) AmpliSens® Shigella spp.-EIEC-IT. Форма IT-50 Состав: IT-mix-Shigella spp.-EIEC - 0,35 мл х 1 шт.; IT-mix-H - 0,35 мл х 1 шт.; C+ IT-Shigella spp.-EIEC - 0,1 мл х 1 шт.; С– - 1,0 мл х 2 шт.; IC - 0,5 мл х 1 шт. Программное обеспечение на электронном носителе или на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru): AmpliSens® Shigella spp.-EIEC-IT Soft - 1 шт.; Руководство оператора - 1 шт. Эксплуатационная документация на бумажном носителе и на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru): Инструкция по применению - 1 шт.; Паспорт качества - 1 шт.; Вкладыш - 2 шт.; Краткое руководство - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА
- Место нахождения организации-заявителя
- 111123, Г.МОСКВА, УЛ. НОВОГИРЕЕВСКАЯ, Д.3А
- Производитель медицинского изделия
- ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 111123, Г.МОСКВА, УЛ. НОВОГИРЕЕВСКАЯ, Д.3А
- Юридический адрес производителя
- 111123, Г.МОСКВА, УЛ. НОВОГИРЕЕВСКАЯ, Д.3А
- ИНН производителя
- 7720024671
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969531951355664
- Адрес места производства или изготовления
- 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, стр. 6
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 13020324 | 3306969531951355664 | Форма IT-50 |