Справочник
Набор реагентов для качественного определения ДНК Candida auris методом изотермической амплификации (ИТ) AmpliSens® Candida auris-IT
РЗН 2024/24047
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 182372
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/24047
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-11-28
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного определения ДНК Candida auris методом изотермической амплификации (ИТ) AmpliSens® Candida auris-IT. в составе: I. Форма IT-50, в составе: 1. IT-mix-CA - 0,35 мл × 1 шт. 2. IT-mix-H - 0,35 мл × 1 шт. 3. C+ IT-CA - 0,1 мл × 1 шт. 4. С- - 1,0 мл × 2 шт. 5. IC - 0,5 мл × 1 шт. 6. Программное обеспечение на электронном носителе или на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru): - программное обеспечение AmpliSens® Candida auris-IT Soft версия 1.0.1 - 1 шт.; - руководство оператора - 1 шт. 7. Эксплуатационная документация на бумажном носителе и на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru): - инструкция по применению - 1 шт.; - паспорт качества - 1 шт.; - вкладыш с настройками - 1 шт.; - вкладыш для автоматизированной работы - 1 шт. - краткое руководство - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
- Место нахождения организации-заявителя
- 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- Производитель медицинского изделия
- ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- Юридический адрес производителя
- 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- ИНН производителя
- 7720024671
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970404064597498
- Адрес места производства или изготовления
- 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, стр. 6, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12429606 | 3306970404064597498 | Набор реагентов для качественного определения ДНК Candida auris методом изотермической амплификации (ИТ) AmpliSens® Candida auris-IТ, в составе: I. Форма IT-50, составе: |