Справочник
Набор реагентов для качественного определения ДНК Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila pneumoniae, Streptococcus pneumoniae и Haemophilus influenzae в биологическом материале человека методом ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" (Amplitech PneumoB
РЗН 2025/24607
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 183859
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/24607
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-02-03
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного определения ДНК Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila pneumoniae, Streptococcus pneumoniae и Haemophilus influenzae в биологическом материале человека методом ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" (Amplitech PneumoBact (R)) по ТУ 20.59.52-048-19926214-2024. , формы выпуска: I. Форма 1, в составе: 1. Планшет со Смесью PneumoBact (R) - 1 шт. 2. Плёнки для планшета - 2 шт. 3. ВК - 0,96 мл х 1 пробирка. 4. ОК - 0,8 мл х 1 пробирка. 5. ПК R - 0,8 мл х 1 пробирка. 6. Инструкция по применению - 1 шт. В электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/resources/. 7. Краткое руководство - 1 шт. 8. Паспорт - 1 шт. В электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/quality/. II. Форма 2, в составе: 1. Смесь PneumoBact (RW) - 0,96 мл х 1 пробирка. 2. ВК - 0,96 мл х 1 пробирка. 3. ОК - 0,8 мл х 1 пробирка. 4. ПК R - 0,8 мл х 1 пробирка. 5. Инструкция по применению - 1 шт. В электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/resources/. 6. Краткое руководство - 1 шт. 7. Паспорт - 1 шт. В электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/quality/.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Амплитек"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, эт. 1, помещ. II, ком. 42
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Амплитек"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, эт. 1, помещ. II, ком. 42
- Юридический адрес производителя
- 109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, эт. 1, помещ. II, ком. 42
- ИНН производителя
- 7720399720
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967205681304640
- Адрес места производства или изготовления
- 109235, г. Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, эт. 1, помещ. II
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12463317 | 3306967205681304640 | Набор реагентов для качественного определения ДНК Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila pneumoniae, Streptococcus pneumoniae и Haemophilus influenzae в биологическом материале человека методом ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» (Amplitech PneumoBact (R)) по ТУ 20.59.52-048-19926214-2024, формы выпуска: I. Форма 1, в составе: |
| 12463318 | 3306967205681304640 | Набор реагентов для качественного определения ДНК Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila pneumoniae, Streptococcus pneumoniae и Haemophilus influenzae в биологическом материале человека методом ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» (Amplitech PneumoBact (R)) по ТУ 20.59.52-048-19926214-2024, формы выпуска: II. Форма 2, в составе: |