Справочник
Набор реагентов для качественного определения ДНК Plasmodium spp. методом изотермической амплификации (ИТ) AmpliSens® Plasmodium-IT
РЗН 2025/25384
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 188218
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25384
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-05-14
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного определения ДНК Plasmodium spp. методом изотермической амплификации (ИТ) AmpliSens® Plasmodium-IT. в составе: Форма IT-50: 1. IT-mix-Plasmodium - 0,35 мл х 1 шт. 2. IT-mix-F - 0,35 мл х 1 шт. 3. С+ IT-Plasmodium - 0,1 мл х 1 шт. 4. С- - 1,0 мл х 2 шт. 5. Программное обеспечение на электронном носителе или на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru): - программное обеспечение AmpliSens® Plasmodium-IT Soft - 1 шт. версия 1.0,1; - руководство оператора - 1 шт. 6. Эксплуатационная документация на бумажном носителе и на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru): - инструкция по применению - 1 шт.; - паспорт качества - 1 шт.; - вкладыш - 2 шт.; - краткое руководство -1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
- Место нахождения организации-заявителя
- 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- Производитель медицинского изделия
- ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- Юридический адрес производителя
- 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- ИНН производителя
- 7720024671
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967237113418956
- Адрес места производства или изготовления
- 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, стр. 6
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12492537 | 3306967237113418956 | Набор реагентов для качественного определения ДНК Plasmodium spp. методом изотермической амплификации (ИТ) AmpliSens® Plasmodium-IT, в составе: |