Справочник
Набор реагентов для качественного определения ДНК Salmonella spp. методом изотермической амплификации (ИТ) AmpliSens® SL-IT, ТУ 21.20.23-455-01897593-2023
РЗН 2024/22418
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 178159
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/22418
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-04-16
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного определения ДНК Salmonella spp. методом изотермической амплификации (ИТ) AmpliSens® SL-IT, ТУ 21.20.23-455-01897593-2023. в составе: I. Форма IT-200, в составе: - IT-mix-SL - 1,0 мл х 1 шт.; - IT-mix-H - 1,0 мл х 1 шт.; - С+ IT-SL - 0,1 мл х 1 шт.; - С- - 1,0 мл х 2 шт.; - IC - 1,0 мл х 2 шт. II. Программное обеспечение на электронном носителе или на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru): - программное обеспечение AmpliSens® SL-IT Soft версия 1 - 1 шт.; - руководство оператора - 1 шт. III. Эксплуатационная документация на бумажном носителе и на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru): - инструкция по применению - 1 шт.; - паспорт качества набора реагентов - 1 шт.; - вкладыш к набору реагентов - 1 комплект; - краткое руководство к набору реагентов - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
- Место нахождения организации-заявителя
- 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- Производитель медицинского изделия
- ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- Юридический адрес производителя
- 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- ИНН производителя
- 7720024671
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967102392374925
- Адрес места производства или изготовления
- 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, стр. 6, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12323390 | 3306967102392374925 | Набор реагентов для качественного определения ДНК Salmonella spp. методом изометрической амплификации (ИТ) AmpliSens® SL-IT, ТУ 21.20.23-455-01897593-2023, в составе: |