Справочник
Набор реагентов для качественного определения ДНК вируса гепатита B (HBV) методом изотермической амплификации (ИТ) AmpliSens HBV-IT
Г004-00110-00/03345674
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 191485
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03345674
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-10-09
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного определения ДНК вируса гепатита B (HBV) методом изотермической амплификации (ИТ) AmpliSens HBV-IT. Форма IT-200 Состав: IT-mix-HBV - 1,0 мл х 1 шт. IT-mix-H - 1,0 мл х 1 шт. C+ IT-HBV - 0,1 мл х 1 шт. С– - 1,0 мл х 2 шт. IC - 1,0 мл х 2 шт. Программное обеспечение на электронном носителе или на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru): Программное обеспечение AmpliSens HBV-IT Soft версия 1.0.3 - 1 шт. Руководство оператора - 1 шт. Эксплуатационная документация на бумажном носителе и на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru): Инструкция по применению - 1 шт. Паспорт качества - 1 шт. Вкладыш - 2 шт. Краткое руководство - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА
- Место нахождения организации-заявителя
- 111123, Г.МОСКВА, УЛ. НОВОГИРЕЕВСКАЯ, Д.3А
- Производитель медицинского изделия
- ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 111123, Г.МОСКВА, УЛ. НОВОГИРЕЕВСКАЯ, Д.3А
- Юридический адрес производителя
- 111123, Г.МОСКВА, УЛ. НОВОГИРЕЕВСКАЯ, Д.3А
- ИНН производителя
- 7720024671
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968796043941584
- Адрес места производства или изготовления
- 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, стр. 6, 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 10960061 | 3306968796043941584 | Форма IT-200 |