Справочник
Набор реагентов для качественного определения гена резус-фактора RHD плода в крови беременной женщины с отрицательным резус-фактором методом ПЦР-РВ "Тест-RHD multi" по ТУ 21.20.23-011-97638376-2017
РЗН 2019/9189
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 146870
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/9189
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-11-07
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного определения гена резус-фактора RHD плода в крови беременной женщины с отрицательным резус-фактором методом ПЦР-РВ "Тест-RHD multi" по ТУ 21.20.23-011-97638376-2017. в составе: I. Набор реагентов "Тест-RHD multi" - 1 шт., в вариантах исполнения: 1. Набор реагентов "Тест-RHD multi-strip" в стрипованных пробирках, в составе: 1.1. ПЦР-смесь RHD - 12 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл). 1.2. Taq-полимераза, Taq - 2 пробирки (по 500 мкл). 1.3. ПКО, К+ - 1 пробирка (360 мкл). 1.4. ОКО, К- - 3 флакона (по 8 мл). 1.5. Минеральное масло - 2 пробирки (по 1000 мкл). 1.6. Крышки для стрипов - 12 шт. 2. Набор реагентов "Тест-RHD multi-tube" в отдельных пробирках, в составе: 2.1. ПЦР-смесь RHD - 96 пробирок (по 20 мкл). 2.2. Taq-полимераза, Taq - 2 пробирки (по 500 мкл). 2.3. ПКО, К+ - 1 пробирка (360 мкл). 2.4. ОКО, К- - 3 флакона (по 8 мл). 2.5. Минеральное масло - 2 пробирки (по 1000 мкл). II. Инструкция по применению - 1 шт. III. Паспорт качества - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ТестГен"
- Место нахождения организации-заявителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ТестГен"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
- Юридический адрес производителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
- ИНН производителя
- 7329006880
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969299503028005
- Адрес места производства или изготовления
- 432072, Ульяновская область, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11598046 | 3306969299503028005 | I. Набор реагентов "Тест-RHD multi" - 1 шт., в вариантах исполнения: 1. Набор реагентов "Тест-RHD multi-strip" в стрипованных пробирках, в составе: |
| 11598047 | 3306969299503028005 | I. Набор реагентов "Тест-RHD multi" - 1 шт., в вариантах исполнения: 2. Набор реагентов "Тест-RHD multi-tube" в отдельных пробирках, в составе: |