Справочник
Набор реагентов для качественного определения генотипов по мутации 657delG(T)4 в гене NBN методом ПЦР АмплиСенс® NBN-FL
РЗН 2025/24588
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 183892
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/24588
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-01-31
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного определения генотипов по мутации 657delG(T)4 в гене NBN методом ПЦР АмплиСенс® NBN-FL. , формы комплектации: I. Форма 1: «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F, в составе: 1. Часть 1 из 2. Состав: 1.1. К+ ДНК ОНКО 1 - 0,2 мл × 1 шт. 1.2. К+ ДНК ОНКО 2 - 0,2 мл × 1 шт. 1.3. К+ ДНК ОНКО 3 - 0,2 мл × 1 шт. 1.4. К- - 0,2 мл × 1 шт. 1.5. ОКО - 1,2 мл × 1 шт. 1.6. Эксплуатационная документация на бумажном носителе и на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru): - инструкция по применению - 1 шт.; - паспорт качества - 1 шт.; - вкладыш - 1 шт.; - краткое руководство - 1 шт. 2. Часть 2 из 2. Состав: 2.1. ПЦР-смесь-FL NBN - 0,6 мл × 1 шт. 2.2. ПЦР-буфер-С - 0,3 мл × 1 шт. 2.3. Полимераза (TaqF) - 0,03 мл × 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
- Место нахождения организации-заявителя
- 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3а
- Производитель медицинского изделия
- ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- Юридический адрес производителя
- 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- ИНН производителя
- 7720024671
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969361645835307
- Адрес места производства или изготовления
- 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. ЗА, стр. 6., 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. ЗА.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12463862 | 3306969361645835307 | Набор реагентов для качественного определения генотипов по мутации 657delG(T)4 в гене NBN методом ПЦР АмплиСенс® NBN-FL. Форма 1. «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F. Часть 1 из 2. |
| 12463863 | 3306969361645835307 | Набор реагентов для качественного определения генотипов по мутации 657delG(T)4 в гене NBN методом ПЦР АмплиСенс® NBN-FL. Форма 1. «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F. Часть 2 из 2. |