Справочник
Набор реагентов для качественного определения генотипов по полиморфизмам rs1805087 в гене MTR и rs1801394 в гене MTRR методом ПЦР в режиме реального времени АмплиСенс® MTR/MTRR-SNP-FL
РЗН 2024/23437
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 181603
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/23437
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-08-21
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-08-21
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного определения генотипов по полиморфизмам rs1805087 в гене MTR и rs1801394 в гене MTRR методом ПЦР в режиме реального времени АмплиСенс® MTR/MTRR-SNP-FL. Формы комплектации: I. Форма 1: «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F в составе: 1. Часть 1 из 2. Реагенты: - К+ ДНК ФЦ 1 - 0,2 мл × 1 шт.; - К+ ДНК ФЦ 2 - 0,2 мл × 1 шт.; - К+ ДНК ФЦ 3 - 0,2 мл × 1 шт.; - К- - 0,2 мл × 1 шт.; - ОКО - 1,2 мл × 1 шт. - Эксплуатационная документация на бумажном носителе и на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru): - Инструкция по применению - 1 шт.; - Паспорт качества набора реагентов - 1 шт.; - Вкладыш к набору реагентов - 1 комплект; - Краткое руководство к набору реагентов - 1 шт. 2. Часть 2 из 2. Реагенты: - ПЦР-смесь-FL MTR/MTRR - 0,6 мл × 1 шт.; - ПЦР-буфер-С - 0,3 мл × 1 шт.; - Полимераза (TaqF) - 0,03 мл × 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
- Место нахождения организации-заявителя
- 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3а
- Производитель медицинского изделия
- ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3а
- Юридический адрес производителя
- 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3а
- ИНН производителя
- 7720024671
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970902062700444
- Адрес места производства или изготовления
- 111123, г. Москва, ул Новогиреевская, д. 3а стр. 6, 111123, г. Москва, ул Новогиреевская, д. 3а
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12413119 | 3306970902062700444 | Набор реагентов для качественного определения генотипов по полиморфизмам rs1805087 в гене MTR и rs1801394 в гене MTRR методом ПЦР в режиме реального времени АмплиСенс® MTR/MTRR-SNP-FL, форма 1: "ПЦР-комплект" вариант FRT-50 F, в составе: Часть 1 из 2 |
| 12413120 | 3306970902062700444 | Набор реагентов для качественного определения генотипов по полиморфизмам rs1805087 в гене MTR и rs1801394 в гене MTRR методом ПЦР в режиме реального времени АмплиСенс® MTR/MTRR-SNP-FL, форма 1: "ПЦР-комплект" вариант FRT-50 F, в составе: Часть 2 из 2 |