Справочник

Набор реагентов для качественного определения генотипов по полиморфизму rs1800790 в гене FGB методом ПЦР АмплиСенс® FGB-SNP-FL

РЗН 2025/25266

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
187979
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25266
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-04-23
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для качественного определения генотипов по полиморфизму rs1800790 в гене FGB методом ПЦР АмплиСенс® FGB-SNP-FL. в составе: Форма 1: «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F, состоит из 2 частей: Часть 1, в составе: 1. К+ ДНК СК 1 - 0,2 мл × 1 шт. 2. К+ ДНК СК 2 - 0,2 мл × 1 шт. 3. К+ ДНК СК 3 - 0,2 мл × 1 шт. 4. К- - 0,2 мл × 1 шт. 5. ОКО - 1,2 мл × 1 шт. 6. Эксплуатационная документация на бумажном носителе и на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru): - инструкция по применению - 1 шт.; - паспорт качества - 1 шт.; - вкладыш - 1 шт.; - краткое руководство - 1 шт. Часть 2., в составе: 1. ПЦР-смесь-FL FGB - 0,6 мл × 1 шт. 2. ПЦР-буфер-С - 0,3 мл × 1 шт. 3. Полимераза (TaqF) - 0,03 мл × 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
Место нахождения организации-заявителя
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Производитель медицинского изделия
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Юридический адрес производителя
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
ИНН производителя
7720024671
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966608697628270
Адрес места производства или изготовления
111123, г. Москва, ул Новогиреевская, д. 3а стр. 6, 111123, г. Москва, ул Новогиреевская, д. 3а

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12531725 3306966608697628270 Набор реагентов для качественного определения генотипов по полиморфизму rs1800790 в гене FGB методом ПЦР АмплиСенс® FGB-SNP-FL, в составе: Форма 1: «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F, состоит из 2 частей:

Документы