Справочник
Набор реагентов для качественного определения генотипов по полиморфизму rs182549 в гене MCM6 методом ПЦР в режиме реального времени АмплиСенс® LCT2-SNP-FL
РЗН 2024/23459
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 181618
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/23459
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-08-21
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-08-21
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного определения генотипов по полиморфизму rs182549 в гене MCM6 методом ПЦР в режиме реального времени АмплиСенс® LCT2-SNP-FL. Формы комплектации: I. Форма 1: «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F в составе: 1. Часть 1 из 2. Реагенты: - K+ ДНК LCT 1 - 0,2 мл × 1 шт.; - K+ ДНК LCT 2 - 0,2 мл × 1 шт.; - K+ ДНК LCT 3 - 0,2 мл × 1 шт.; - К- - 0,2 мл × 1 шт.; - ОКО - 1,2 мл × 1 шт. - Программное обеспечение на электронном носителе или на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru): - Программное обеспечение AmpliSens® LCT2-SNP Soft версия 1 - 1 шт.; - Руководство оператора - 1 шт. - Эксплуатационная документация на бумажном носителе и на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru): - Инструкция по применению - 1 шт.; - Паспорт качества набора реагентов - 1 шт.; - Вкладыш к набору реагентов - 1 комплект; - Краткое руководство к набору реагентов - 1 шт. 2. Часть 2 из 2. Реагенты: - ПЦР-смесь-FL LCT2 - 0,6 мл × 1 шт.; - ПЦР-буфер-С - 0,3 мл × 1 шт.; - Полимераза (TaqF) - 0,03 мл × 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
- Место нахождения организации-заявителя
- 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3а
- Производитель медицинского изделия
- ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3а
- Юридический адрес производителя
- 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3а
- ИНН производителя
- 7720024671
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970902171752350
- Адрес места производства или изготовления
- 111123, г. Москва, ул Новогиреевская, д. 3а стр. 6, 111123, г. Москва, ул Новогиреевская, д. 3а
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12413115 | 3306970902171752350 | Набор реагентов для качественного определения генотипов по полиморфизму rs182549 в гене MCM6 методом ПЦР в режиме реального времени АмплиСенс® LCT2-SNP-FL, форма 1: "ПЦР-комплект" вариант FRT-50 F, в составе: Часть 1 из 2 |
| 12413116 | 3306970902171752350 | Набор реагентов для качественного определения генотипов по полиморфизму rs182549 в гене MCM6 методом ПЦР в режиме реального времени АмплиСенс® LCT2-SNP-FL, форма 1: "ПЦР-комплект" вариант FRT-50 F, в составе: Часть 2 из 2 |