Справочник

Набор реагентов для качественного определения генотипов по полиморфизму rs5985 в гене F13A1 методом ПЦР АмплиСенс® F13A1-SNP-FL

РЗН 2025/25493

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
188738
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25493
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-05-26
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для качественного определения генотипов по полиморфизму rs5985 в гене F13A1 методом ПЦР АмплиСенс® F13A1-SNP-FL. , в составе: Форма 1: «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F, в составе: I. Часть 1 из 2, в составе: 1. К+ ДНК СК 1 - 0,2 мл × 1 шт. 2. К+ ДНК СК 2 - 0,2 мл × 1 шт. 3. К+ ДНК СК 3 - 0,2 мл × 1 шт. 4. К- - 0,2 мл × 1 шт. 5. ОКО - 1,2 мл × 1 шт. 6. Эксплуатационная документация на бумажном носителе и на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru): - инструкция по применению - 1 шт.; - паспорт качества - 1 шт.; - вкладыш - 1 шт.; - краткое руководство - 1 шт. II. Часть 2 из 2, в составе: 1. ПЦР-смесь-FL F13A1 - 0,6 мл × 1 шт. 2. ПЦР-буфер-С - 0,3 мл × 1 шт. 3. Полимераза (TaqF) - 0,03 мл × 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
Место нахождения организации-заявителя
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Производитель медицинского изделия
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Юридический адрес производителя
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
ИНН производителя
7720024671
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970902062700444
Адрес места производства или изготовления
111123, г. Москва, ул Новогиреевская, д. 3А, стр. 6, 111123, г. Москва, ул Новогиреевская, д. 3А

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12494966 3306970902062700444 Набор реагентов для качественного определения генотипов по полиморфизму rs5985 в гене F13A1 методом ПЦР АмплиСенс® F13A1-SNP-FL, в составе: Форма 1: «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F, в составе: I. Часть 1 из 2, в составе:
12494967 3306970902062700444 Набор реагентов для качественного определения генотипов по полиморфизму rs5985 в гене F13A1 методом ПЦР АмплиСенс® F13A1-SNP-FL, в составе: Форма 1: «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F, в составе: II. Часть 2 из 2, в составе:

Документы