Справочник
Набор реагентов для качественного определения генотипов по полиморфизму rs6046 в гене F7 методом ПЦР АмплиСенс® F7-SNP-FL, ТУ 21.20.23-439-01897593-2022
РЗН 2024/22417
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 178203
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/22417
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-04-16
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного определения генотипов по полиморфизму rs6046 в гене F7 методом ПЦР АмплиСенс® F7-SNP-FL, ТУ 21.20.23-439-01897593-2022. в составе: Форма 1: «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F, в составе: I. Часть 1 из 2: Реагенты: - К+ДНК СК 1 - 0,2 мл х 1 шт.; - К+ ДНК СК 2 - 0,2 мл х 1 шт.; - К+ ДНК СК 3 - 0,2 мл х 1 шт.; - К- 0,2 мл х 1 шт.; - ОКО - 1,2 мл х 1 шт. II. Эксплуатационная документация на бумажном носителе и на сайте изготовителя (www.amplisens.ru): - инструкция по применению - 1 шт.; - паспорт качества набора реагентов - 1 шт.; - вкладыш к набору реагентов - 1 комплект; - краткое руководство к набору реагентов - 1 шт. III. Часть 2 из 2: Реагенты: - ПЦР-смесь-FL F7 - 0,6 мл х 1 шт.; - ПЦР-буфер-С - 0,3 мл х 1 шт.; - Полимераза (T aqF) - 0,03 мл х 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
- Место нахождения организации-заявителя
- 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- Производитель медицинского изделия
- ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- Юридический адрес производителя
- 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- ИНН производителя
- 7720024671
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970902062700444
- Адрес места производства или изготовления
- 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. ЗА, стр. 6., 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. ЗА.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12323393 | 3306970902062700444 | «Набор реагентов для качественного определения генотипов по полиморфизму rs6046 в гене F7 методом ПЦР АмплиСенс® F7-SNP-FL», в составе: Форма 1: «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F, в составе: |