Справочник

Набор реагентов для качественного определения гепарина и показателей гемостаза "Heparin Assay" в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализаторов гемостаза серии Haema

РЗН 2024/22854

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
180448
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22854
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-06-05
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для качественного определения гепарина и показателей гемостаза "Heparin Assay" в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализаторов гемостаза серии Haema. , варианты исполнения: I. Набор реагентов для качественного определения гепарина и показателей гемостаза «Heparin Assay» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализатора гемостаза Наеmа Т4, 10 тестов, в составе: 1. Кювета реакционная с гепариназой - 10 шт. 2. Активатор каолин (Kaolin), 40 мкл - 10 флаконов. 3. Раствор активирующий (Trigger) 1 мл - 1 флакон. 4. Инструкция по применению. II. Набор реагентов для качественного определения гепарина и показателей гемостаза «Heparin Assay» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализатора гемостаза Наеmа ТХ, 10 тестов, в составе: 1. Раствор гепариназы (НЕР) 280мкл - 1 флакон. 2. Активатор каолин (Kaolin), 0.6 мл - 1 флакон. 3. Раствор активирующий (Trigger) 3.0 мл - 1 флакон. 4. Инструкция по применению. III. Набор реагентов для качественного определения гепарина и показателей гемостаза «Heparin Assay» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализатора гемостаза Наеmа ТХ, 30 тестов, в составе: 1. Раствор гепариназы (НЕР) 700 мкл - 1 флакон. 2. Активатор каолин (Kaolin), 0.6 мл - 1 флакон. 3. Раствор активирующий (Trigger) 3.0 мл - 1 флакон. 4. Инструкция по применению. IV. Набор реагентов для качественного определения гепарина и показателей гемостаза «Heparin Assay» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализатора гемостаза Наеmа ТХ, 60 тестов, в составе: 1 .Раствор гепариназы (НЕР) 700 мкл - 2 флакона. 2. Активатор каолин (Kaolin), 0.6 мл - 2 фдакона. 3. Раствор активирующий (Trigger) 3.0 мл - 1 флакон. 4. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "НПО АСТА"
Место нахождения организации-заявителя
107076, Россия, Москва, ул. Стромынка, д. 18, к. 13, эт. 6, помещ. № 1
Производитель медицинского изделия
"Медкаптейн Медикал Технолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD., 12th Floor, Baiwang Research Building, No.5158 Shahe West Road, Xili, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guangdong, P.R. of China
Юридический адрес производителя
, Китай, Medcaptain Medical Technology Со., Ltd., 12th Floor, Baiwang Research Building, No.5158 Shahe West Road, Xili, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guangdong, P.R. of China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967180892968919
Адрес места производства или изготовления
Building C, Jiale Science and Technology Industrial Park, Matian Street, Guangming, 518106 Shenzhen, Guangdong, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12365590 3306967180892968919 «Набор реагентов для качественного определения гепарина и показателей гемостаза «Heparin Assay» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализаторов гемостаза серии Наеmа» Набор реагентов для качественного определения гепарина и показателей гемостаза «Heparin Assay» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализаторов гемостаза серии Наеmа, варианты исполнения: I. Набор реагентов для качественного определения гепарина и показателей гемостаза «Heparin Assay» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализатора гемостаза Наеmа Т4, 10 тестов, в составе:
12365591 3306967180892968919 «Набор реагентов для качественного определения гепарина и показателей гемостаза «Heparin Assay» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализаторов гемостаза серии Наеmа» Набор реагентов для качественного определения гепарина и показателей гемостаза «Heparin Assay» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализаторов гемостаза серии Наеmа, варианты исполнения: II. Набор реагентов для качественного определения гепарина и показателей гемостаза «Heparin Assay» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализатора гемостаза Наеmа ТХ, 10 тестов, в составе:
12365592 3306967180892968919 «Набор реагентов для качественного определения гепарина и показателей гемостаза «Heparin Assay» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализаторов гемостаза серии Наеmа» Набор реагентов для качественного определения гепарина и показателей гемостаза «Heparin Assay» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализаторов гемостаза серии Наеmа, варианты исполнения: III. Набор реагентов для качественного определения гепарина и показателей гемостаза «Heparin Assay» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализатора гемостаза Наеmа ТХ, 30 тестов, в составе:
12365593 3306967180892968919 «Набор реагентов для качественного определения гепарина и показателей гемостаза «Heparin Assay» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализаторов гемостаза серии Наеmа» Набор реагентов для качественного определения гепарина и показателей гемостаза «Heparin Assay» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализаторов гемостаза серии Наеmа, варианты исполнения: IV. Набор реагентов для качественного определения гепарина и показателей гемостаза «Heparin Assay» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализатора гемостаза Наеmа ТХ, 60 тестов, в составе:

Документы