Справочник
Набор реагентов для качественного определения герминальных мутаций 5382insC, 4153delA, 300T>G (C61G) и 185delAG в гене BRCA1 методом ПЦР АмплиСенс® BRCA1-FL
РЗН 2024/24075
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 183062
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/24075
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-11-27
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного определения герминальных мутаций 5382insC, 4153delA, 300T>G (C61G) и 185delAG в гене BRCA1 методом ПЦР АмплиСенс® BRCA1-FL. в составе: I. Форма 1: «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F, в составе: 1. Часть 1, в составе: - К+ BRCA WT - 0,2 мл × 1 шт.; - К+ BRCA Het - 0,2 мл × 1 шт.; - К- - 0,2 мл × 1 шт.; - ОКО - 1,2 мл × 1 шт. 2. Эксплуатационная документация на бумажном носителе и на сайте изготовителя (www.amplisens.ru): - инструкция по применению - 1 шт.; - паспорт качества набора реагентов - 1 шт.; - вкладыш к набору реагентов - 1 комплект; - краткое руководство к набору реагентов - 1 шт. 3. Часть 2, в составе: - ПЦР-смесь-FL BRCA1 - 0,6 мл × 1 шт.; - ПЦР-буфер-С - 0,3 мл × 1 шт.; - Полимераза (TaqF) - 0,03 мл × 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
- Место нахождения организации-заявителя
- 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- Производитель медицинского изделия
- ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- Юридический адрес производителя
- 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- ИНН производителя
- 7720024671
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969251176257107
- Адрес места производства или изготовления
- 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, стр. 6, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12448385 | 3306969251176257107 | Набор реагентов для качественного определения герминальных мутаций 5382insC, 4153delA, 300T>G (C61G) и 185delAG в гене BRCA1 методом ПЦР АмплиСенс® BRCA1- FL, в составе: I. Форма 1: «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F, в составе: 1. Часть 1, в составе: |
| 12448386 | 3306969251176257107 | Набор реагентов для качественного определения герминальных мутаций 5382insC, 4153delA, 300T>G (C61G) и 185delAG в гене BRCA1 методом ПЦР АмплиСенс® BRCA1- FL:, в составе: I. Форма 1: «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F, в составе: 2.Эксплуатационная документация на бумажном носителе и на сайте изготовителя (www.amplisens.ru): |
| 12448387 | 3306969251176257107 | Набор реагентов для качественного определения герминальных мутаций 5382insC, 4153delA, 300T>G (C61G) и 185delAG в гене BRCA1 методом ПЦР АмплиСенс® BRCA1- FL: , в составе: I. Форма 1: «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F, в составе: 3. Часть 2, в составе: |