Справочник
Набор реагентов для качественного определения и дифференциации РНК вирусов гриппа А, гриппа В и респираторно-синцитиального вируса Xpert Xpress Flu/RSV методом ПЦР в режиме реального времени
РЗН 2021/16126
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 157899
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/16126
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-12-23
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-12-23
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного определения и дифференциации РНК вирусов гриппа А, гриппа В и респираторно-синцитиального вируса Xpert Xpress Flu/RSV методом ПЦР в режиме реального времени. Картриджи Xpert Xpress Flu/RSV со встроенными реакционными пробирками - 10 штук; Одноразовые пипетки для переноса, 300 мкл - 12 штук; "Компакт-диск - 1 штука, содержащий: - Инструкция по применению - Файлы с описанием теста (ADF) - Инструкция по импортированию файла ADF в программное обеспечение GeneXpert " - Инструкция по применению
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Бекмен Культер"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
- Производитель медицинского изделия
- "Сефид"
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Cepheid, 904 Caribbean Drive, Sunnyvale, California, 94089, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Cepheid, 904 Caribbean Drive, Sunnyvale, California, 94089, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967120679540438
- Адрес места производства или изготовления
- Röntgenvägen 5, 171 54 Solna, Sweden, 904 Caribbean Drive, Sunnyvale, California, 94089, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11986641 | 3306967120679540438 | Набор реагентов для качественного определения и дифференциации РНК вирусов гриппа А, грип па В и респираторно-синцитиального вируса Xpert Xpress Flu/RSV методом ПЦР в режиме реаль ного времени: |