Справочник
Набор реагентов для качественного определения интерферона-гамма (ИФН-у) методом твердофазного иммуноферментного анализа (ИФА) в плазме крови человека, выделенной из гепаринизированной цельной крови человека для идентификации in vitro ответа на рекомбинант
РЗН 2021/14954
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 156275
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/14954
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-08-03
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2023-12-25
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного определения интерферона-гамма (ИФН-у) методом твердофазного иммуноферментного анализа (ИФА) в плазме крови человека, выделенной из гепаринизированной цельной крови человека для идентификации in vitro ответа на рекомбинантный ТВ антиген, ассоциированный с инфекцией Mycobacterium tuberculosis (STANDARD Е TB-Feron IGRA). в составе: 1. Микропланшет с нанесенными антителами (Antibody coated microplate) (96 лунок) - 1 шт. 2. Стандартные образцы (STANDARDs) (2 мл) - 3 шт. 3. Растворитель (ELISA Diluent) (15 мл) - 1 флакон. 4. Промьшочный буферный раствор, концентрат 20х (Wash buffer (20Х concentrated)) (50 мл) - 1 флакон. 5. Конъюгат фермента (Enzyme conjugate) (0,1 мл) - 1 пробирка. 6. Тетраметилбензидиновый (ТМБ) субстрат (ТМВ Substrate) (15 мл) - 1 флакон. 7. Стоп-реагент (Stop solution) (15 мл) - 1 флакон. 8. Клейкая пленка для планшетов (Adhesive plate sealer) - 2 шт. 9. Пробирка для забора крови Mitogen (TB-Feron Mitogen Tube) (4 мл) - 28 шт. 10. Пробирка для забора крови ТВ antigen (TB-Feron ТВ Antigen Tube) (4 мл) - 28 шт. 11. Пробирка для забора крови Nil (TB-Feron Nil Tube) (4 мл) - 28 шт. 12. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО «ИЛС»
- Место нахождения организации-заявителя
- 115035, Россия, г. Москва, ул. Садовническая, д. 20/13, стр. 2
- Производитель медицинского изделия
- "ЭС-ДИ Биосенсор, Инк."
- Страна производителя
- 3185883703972730509
- Адрес производителя
- , Республика Корея, SD Biosensor, Inc., C-4th&5th, 16, Deogyeong-daero, 1556beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do 16690, Republic of Korea
- Юридический адрес производителя
- , Республика Корея, Дальнее зарубежье, SD Biosensor, Inc., C-4th&5th, 16, Deogyeong-daero, 1556beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do 16690, Republic of Korea
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969459717051866
- Адрес места производства или изготовления
- SD Biosensor, Inc., 74, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungchungbuk-do, 28161, REPUBLIC of KOREA, SD Biosensor, Inc., C-4th&5th, 16, Deogyeongdaero 1556beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, 16690, REPUBLIC of KOREA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11911013 | 3306969459717051866 | Набор реагентов для качественного определения интерферона-гамма (ИФН-у) методом твердофазного иммуноферментного анализа (ИФА) в плазме крови человека, выделенной из гепаринизированной цельной крови человека для идентификации in vitro ответа на рекомбинантный ТВ антиген, ассоциированный с инфекцией Mycobacterium tuberculosis (STANDA |