Справочник
Набор реагентов для качественного определения кальпротектина в кале человека методом иммунохроматографического анализа "Экспресс-тест Calprotectin", по ТУ 20.59.52-010-01072088-2021
РЗН 2024/23790
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 181915
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/23790
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-10-16
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного определения кальпротектина в кале человека методом иммунохроматографического анализа "Экспресс-тест Calprotectin", по ТУ 20.59.52-010-01072088-2021. , варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1 в составе: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Пробирка для сбора образца с буфером для экстракции - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Сертификат контроля качества - 1 шт. II. Вариант исполнения 2 в составе: 1. Тест-кассета - 10 шт. 2. Пробирка для сбора образца с буфером для экстракции - 10 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Сертификат контроля качества - 1 шт. III. Вариант исполнения 3 в составе: 1. Тест-кассета - 30 шт. 2. Пробирка для сбора образца с буфером для экстракции - 30 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Сертификат контроля качества - 1 шт. IV. Вариант исполнения 4 в составе: 1. Тест-устройство - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Сертификат контроля качества - 1 шт. V. Вариант исполнения 5 в составе: 1. Тест-устройство - 10 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Сертификат контроля качества - 1 шт. VI. Вариант исполнения 6 в составе: 1. Тест-устройство - 30 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Сертификат контроля качества - 1 шт
- Наименование организации-заявителя
- ООО "БИОХИТ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 197350, Россия, Санкт-Петербург, ул. Летчика Паршина, д. 15, к. 2, стр. 1, помещ. 1-Н
- Производитель медицинского изделия
- ООО "БИОХИТ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 197350, Россия, Санкт-Петербург, ул. Летчика Паршина, д. 15, к. 2, стр. 1, помещ. 1-Н
- Юридический адрес производителя
- 197350, Россия, Санкт-Петербург, ул. Летчика Паршина, д. 15, к. 2, стр. 1, помещ. 1-Н
- ИНН производителя
- 7801275641
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969408865309949
- Адрес места производства или изготовления
- 550# Yinhai street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA, 197350, Санкт-Петербург, внутригородское муниципальное образование Санкт-Петербурга муниципальный округ Коломяги, ул. Летчика Паршина, д. 15, к. 2, стр. 1
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12415975 | 3306969408865309949 | Набор реагентов для качественного определения кальпротектина в кале человека методом иммунохроматографического анализа «Экспресс-тест Calprotectin», по ТУ 20.59.52-010-01072088-2021. Вариант исполения 1. |
| 12415976 | 3306969408865309949 | Набор реагентов для качественного определения кальпротектина в кале человека методом иммунохроматографического анализа «Экспресс-тест Calprotectin», по ТУ 20.59.52-010-01072088-2021. Вариант исполения 2. |
| 12415977 | 3306969408865309949 | Набор реагентов для качественного определения кальпротектина в кале человека методом иммунохроматографического анализа «Экспресс-тест Calprotectin», по ТУ 20.59.52-010-01072088-2021. Вариант исполения 3. |
| 12415978 | 3306969408865309949 | Набор реагентов для качественного определения кальпротектина в кале человека методом иммунохроматографического анализа «Экспресс-тест Calprotectin», по ТУ 20.59.52-010-01072088-2021. Вариант исполения 4. |
| 12415979 | 3306969408865309949 | Набор реагентов для качественного определения кальпротектина в кале человека методом иммунохроматографического анализа «Экспресс-тест Calprotectin», по ТУ 20.59.52-010-01072088-2021. Вариант исполения 5. |
| 12415980 | 3306969408865309949 | Набор реагентов для качественного определения кальпротектина в кале человека методом иммунохроматографического анализа «Экспресс-тест Calprotectin», по ТУ 20.59.52-010-01072088-2021. Вариант исполения 6. |