Справочник

Набор реагентов для качественного определения лактоферрина в кале человека методом иммунохроматографического анализа «Экспресс-тест Lactoferrin», по ТУ 20.59.52-013-01072088-2023

Г004-00110-00/03697209

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
193278
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03697209
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-11-12
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для качественного определения лактоферрина в кале человека методом иммунохроматографического анализа «Экспресс-тест Lactoferrin», по ТУ 20.59.52-013-01072088-2023. I. Модель 1 в составе: 1. Тест-устройство – 1 шт. 2. Инструкция по применению – 1 шт. 3. Сертификат контроля качества – 1 шт. II. Модель 2 в составе: 1. Тест-устройство – 10 шт. 2. Инструкция по применению – 1 шт. 3. Сертификат контроля качества – 1 шт. III. Модель 3 в составе: 1. Тест-устройство – 20 шт. 2. Инструкция по применению – 1 шт. 3. Сертификат контроля качества – 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "БИОХИТ"
Место нахождения организации-заявителя
197350, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ЛЁТЧИКА ПАРШИНА, Д. 15, К. 2 СТР1, ПОМЕЩ. 1-Н
Производитель медицинского изделия
ООО "БИОХИТ"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
197350, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ЛЁТЧИКА ПАРШИНА, Д. 15, К. 2 СТР1, ПОМЕЩ. 1-Н
Юридический адрес производителя
197350, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ЛЁТЧИКА ПАРШИНА, Д. 15, К. 2 СТР1, ПОМЕЩ. 1-Н
ИНН производителя
7801275641
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967925138658393
Адрес места производства или изготовления
197350, Российская Федерация, Санкт-Петербург, внутригородское муниципальное образование Санкт- Петербурга муниципальный округ Коломяги, улица Лётчика Паршина, дом 15, корпус 2, строение 1, 550#, Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, People's Republic of China (№550, улица Иньхай, Зона экономического и технологического развития Ханчжоу, 310018 Ханчжоу, Китайская Народная Республика)

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11081762 3306967925138658393 Модель 3
11081763 3306967925138658393 Модель 2
11081764 3306967925138658393 Модель 1

Документы