Справочник
Набор реагентов для качественного определения микобактерий туберкулеза (МБТ) - Mycobacterium tuberculosis complex (MTC) методом изотермической амплификации (ИТ) AmpliSens® MTC-IT
РЗН 2024/22077
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 177908
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/22077
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-02-19
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного определения микобактерий туберкулеза (МБТ) - Mycobacterium tuberculosis complex (MTC) методом изотермической амплификации (ИТ) AmpliSens® MTC-IT. форма комплектации: I. Форма IT-200, в составе: 1. IT-mix-МТС 1,0 мл × 1 шт. 2. IT-mix-IC 1,0 мл × 1 шт. 3. IT-mix-F 1,0 мл × 2 шт. 4. С+ IT-MTC 0,1 мл × 1 шт. 5. С- 1,0 мл × 2 шт. 6. IC 1,0 мл × 2 шт. 7. Программное обеспечение на электронном носителе или на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru): - Программное обеспечение AmpliSens® MTC-IT Soft версия 1 - 1 шт.; - Руководство оператора - 1 шт. 8. Эксплуатационная документация на бумажном носителе и на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru): - Инструкция по применению - 1 шт.; - Паспорт качества набора реагентов - 1 шт.; - Вкладыш к набору реагентов - 1 комплект; - Краткое руководство к набору реагентов - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
- Место нахождения организации-заявителя
- 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- Производитель медицинского изделия
- ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- Юридический адрес производителя
- 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- ИНН производителя
- 7720024671
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965983545005062
- Адрес места производства или изготовления
- 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. ЗА, стр. 6., 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. ЗА.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12307713 | 3306965983545005062 | Набор реагентов для качественного определения микобактерий туберкулеза (МБТ) - Mycobacterium tuberculosis complex (MTC) методом изотермической амплификации (ИТ) AmpliSens® MTC-IT I. Форма IT-200, в составе: |