Справочник
Набор реагентов для качественного определения общих антител к коронавирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом иммуноферментного анализа (Platelia SARS-CoV-2 Total Ab), 480 тестов, лот 0F0014
РЗН 2020/11621
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185411
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/11621
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-08-07
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного определения общих антител к коронавирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом иммуноферментного анализа (Platelia SARS-CoV-2 Total Ab), 480 тестов, лот 0F0014. в составе: 1. Микропланшет (Microplate, R1) - 5 шт. 2. Концентрированный промывочный раствор (20Х) (Concentrated washing solution (20Х), R2), 235 мл/фл. - 1 фл. 3. Отрицательный контроль (Negative Control, R3), 1 мл/фл. - 1 фл. 4. Контрольный уровень среза (Cut-off Control, R4), 1 мл/фл. - 1 фл. 5. Положительный контроль (Positive Control, R5), 1 мл/фл. - 1 фл. 6. Конъюгат (Conjugate, R6), 23 мл/фл. - 2 фл. 7. Раствор для разбавления образцов (Sample Diluent, R7), 23 мл/фл. - 2 фл. 8. Субстратный буферный раствор (Substrate buffer, R8), 60 мл/фл. - 2 фл. 9. Хромоген: раствор ТМБ (Chromogen ТМВ solution (11X), R9), 5 мл/фл. - 2 фл. 10. Останавливающий раствор (Stopping solution, R10), 28 мл/фл. - 3 фл.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Био-Рад Лаборатории"
- Место нахождения организации-заявителя
- 105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
- Производитель медицинского изделия
- "Био-Рад"
- Страна производителя
- 3185883719055447815
- Адрес производителя
- , Франция, Bio-Rad, 3 boulevard Raymond Poincaré, 92430 Marnes-la-Coquette, France
- Юридический адрес производителя
- , Франция, Bio-Rad, 3 boulevard Raymond Poincaré, 92430 Marnes-la-Coquette, France
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970739013325974
- Адрес места производства или изготовления
- Route de Cassel, 59114 Steenvoorde, France
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080578 | 3306970739013325974 | Platelia SARS-CoV-2 Total Ab |