Справочник
Набор реагентов для качественного определения общих антител к коронавирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом иммуноферментного анализа (Platelia SARS-CoV-2 Total Ab), 480 тестов, лот № 1B0022
РЗН 2021/14745
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185761
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/14745
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-07-08
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного определения общих антител к коронавирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом иммуноферментного анализа (Platelia SARS-CoV-2 Total Ab), 480 тестов, лот № 1B0022. в составе: 1. Микропланшет (Microplate, R1) - 5 шт. 2. Концентрированный промывочный раствор (20X) (Concentrated washing solution (20X), R2) - 235 мл/1 фл. 3. Отрицательный контроль (Negative Control, R3) - 1 мл/1 фл. 4. Контрольный уровень среза (Cut-off Control, R4) - 1 мл/1 фл. 5. Положительный контроль (Positive Control, R5) - 1 мл/1 фл. 6. Конъюгат (Conjugate, R6) - 23 мл/1 фл., 2 фл. 7. Раствор для разбавления образцов (Sample Diluent, R7) - 23 мл/1 фл., 2 фл. 8. Субстратный буферный раствор (Substrate buffer, R8) - 60 мл/1 фл., 2 фл. 9. Хромоген: раствор ТМБ (Chromogen TMB solution (11X), R9) - 5 мл/1 фл., 2 фл. 10. Останавливающий раствор (Stopping solution, R10) - 28 мл/1 фл., 3 фл.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Био-Рад Лаборатории"
- Место нахождения организации-заявителя
- 105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
- Производитель медицинского изделия
- "Био-Рад"
- Страна производителя
- 3185883719055447815
- Адрес производителя
- , Франция, Bio-Rad, 3, boulevard Raymond Poincaré, 92430 Marnes-la-Coquette, France
- Юридический адрес производителя
- , Франция, Дальнее зарубежье, Bio-Rad, 3, boulevard Raymond Poincaré, 92430 Marnes-la-Coquette, France
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970738761667730
- Адрес места производства или изготовления
- Route de Cassel - 59114 STEENVOORDE - FRANCE
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11081024 | 3306970738761667730 | Набор реагентов для качественного определения общих антител к коронавирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом иммуноферментного анализа (Platelia SARS-CoV-2 Total Ab) |