Справочник

Набор реагентов для качественного определения общих антител к возбудителю сифилиса (T.pallidum) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «Syphilis TP Реагенты (ARCHITECT Syphilis TP Re

Г004-00110-00/03758630

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
192844
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03758630
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-11-18
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для качественного определения общих антител к возбудителю сифилиса (T.pallidum) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «Syphilis TP Реагенты (ARCHITECT Syphilis TP Reagent Kit)». Набор реагентов для качественного определения общих антител к возбудителю сифилиса (T.pallidum) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «Syphilis TP Реагенты (ARCHITECT Syphilis TP Reagent Kit)» Модель 1: Набор на 100 тестов, состав: 1.Микрочастицы (ARCHITECT Syphilis TP Microparticles) – 1 флакон x 4,1 мл. 2.Конъюгат (ARCHITECT Syphilis TP Conjugate) – 1 флакон x 5,9 мл. 3.Дилюент теста (ARCHITECT Syphilis TP Assay Diluent) – 1 флакон x 6,3 мл. 4.Инструкция по применению – 1 шт. Модель 2: Набор на 500 тестов, состав: 1.Микрочастицы (ARCHITECT Syphilis TP Microparticles) – 1 флакон x 16,3 мл. 2.Конъюгат (ARCHITECT Syphilis TP Conjugate) – 1 флакон x 26,3 мл. 3.Дилюент теста (ARCHITECT Syphilis TP Assay Diluent) – 1 флакон x 34,1 мл. 4.Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации-заявителя
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Производитель медицинского изделия
Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH)
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес производителя
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969271711569581
Адрес места производства или изготовления
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11002416 3306969271711569581 II. Модель 2: Набор на 500 тестов, в составе:
11002417 3306969271711569581 I. Модель 1: Набор на 100 тестов, в составе:

Документы