Справочник

Набор реагентов для качественного определения показателей гемостаза "Rapid Kaolin Reagent" в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализаторов гемостаза серии Haema

РЗН 2024/22990

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
179755
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22990
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-06-25
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для качественного определения показателей гемостаза "Rapid Kaolin Reagent" в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализаторов гемостаза серии Haema. варианты исполнения: I. «Набор реагентов для качественного определения показателей гемостаза «Rapid Kaolin Reagent» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализатора гемостаза Haema Т4, 20 тестов, в составе: 1. Быстродействующий активатор каолин (R-Kaolin), 20 мкл - 20 флаконов. 2. Активирующий раствор (Trigger), 1 мл - 1 флакон. 3. Восстановитель (Solvent), 1 мл - 1 флакон. 4. Инструкция по применению. II. Набор реагентов для качественного определения показателей гемостаза «Rapid Kaolin Reagent» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализатора гемостаза Haema ТХ, 10 тестов, в составе: 1. Быстродействующий активатор каолин (R-Kaolin), 150 мкл - 1 флакон. 2. Активирующий раствор (Trigger), 1.0 мл - 1 флакон. 3. Восстановитель (Solvent), 2.0 мл - 1 флакон. 4. Инструкция по применению. III. Набор реагентов для качественного определения показателей гемостаза «Rapid Kaolin Reagent» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализатора гемостаза Haema ТХ, 30 тестов, в составе: 1. Быстродействующий активатор каолин (R-Kaolin), 350 мкл - 1 флакон. 2. Активирующий раствор (Trigger), 3.0 мл - 1 флакон. 3. Восстановитель (Solvent), 2.0 мл - 1 флакон. 4. Инструкция по применению. IV. Набор реагентов для качественного определения показателей гемостаза «Rapid Kaolin Reagent» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализатора гемостаза Haema ТХ, 120 тестов, в составе: 1. Быстродействующий активатор каолин (R-Kaolin), 650 мкл - 1 флакон. 2. Активирующий раствор (Trigger), 3.0 мл - 1 флакон. 3. Восстановитель (Solvent), 2.0 мл - 1 флакон. 4. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "НПО АСТА"
Место нахождения организации-заявителя
107076, Россия, Москва, ул. Стромынка, д. 18, к. 13, эт. 6, помещ. № 1
Производитель медицинского изделия
"Медкаптейн Медикал Технолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD., 12th Floor, Baiwang Research Building, No.5158 Shahe West Road, Xili, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guangdong, P.R. of China
Юридический адрес производителя
, КНР, Medcaptain Medical Technology Со., Ltd., 12th Floor, Baiwang Research Building, No.5158 Shahe West Road, Xili, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guangdong, P.R. of China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967180892968919
Адрес места производства или изготовления
Building C, Jiale Science and Technology Industrial Park, Matian Street, Guangming, 518106 Shenzhen, Guangdong, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12351911 3306967180892968919 «Набор реагентов для качественного определения показателей гемостаза «Rapid Kaolin Reagent» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализаторов гемостаза серии Наеmа» Набор реагентов для качественного определения показателей гемостаза «Rapid Kaolin Reagent» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализаторов гемостаза серии Наеmа, варианты исполнения: I. Набор реагентов для качественного определения показателей гемостаза «Rapid Kaolin Reagent» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализаторов гемостаза серии Наеmа Т4, 20 тестов, в составе:
12351912 3306967180892968919 «Набор реагентов для качественного определения показателей гемостаза «Rapid Kaolin Reagent» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализаторов гемостаза серии Наеmа» Набор реагентов для качественного определения показателей гемостаза «Rapid Kaolin Reagent» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализаторов гемостаза серии Наеmа, варианты исполнения: II. Набор реагентов для качественного определения показателей гемостаза «Rapid Kaolin Reagent» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализаторов гемостаза серии Наеmа ТХ, 10 тестов, в составе:
12351913 3306967180892968919 «Набор реагентов для качественного определения показателей гемостаза «Rapid Kaolin Reagent» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализаторов гемостаза серии Наеmа» Набор реагентов для качественного определения показателей гемостаза «Rapid Kaolin Reagent» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализаторов гемостаза серии Наеmа, варианты исполнения: III. Набор реагентов для качественного определения показателей гемостаза «Rapid Kaolin Reagent» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализаторов гемостаза серии Наеmа ТХ, 30 тестов, в составе:
12351914 3306967180892968919 «Набор реагентов для качественного определения показателей гемостаза «Rapid Kaolin Reagent» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализаторов гемостаза серии Наеmа» Набор реагентов для качественного определения показателей гемостаза «Rapid Kaolin Reagent» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализаторов гемостаза серии Наеmа, варианты исполнения: IV. Набор реагентов для качественного определения показателей гемостаза «Rapid Kaolin Reagent» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализаторов гемостаза серии Наеmа ТХ, 120 тестов, в составе:

Документы