Справочник

Набор реагентов для качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "НBsAg качественный II Реагенты (Alinity i HBsAg Qual

РЗН 2019/8489

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
144319
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8489
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-06-13
Срок действия регистрационного удостоверения
2019-06-13
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "НBsAg качественный II Реагенты (Alinity i HBsAg Qualitative II Reagent Kit)". Варианты исполнения: I. 2 картриджа по 100 тестов в составе: - микрочастицы (Alinity i HBsAg Qualitative II Microparticles) - 2 х 5,4 мл; - конъюгат (Alinity i HBsAg Qualitative II Conjugate) - 2 х 4,9 мл; - промывающий буфер (Alinity i HBsAg Qualitative II Ancillary Wash Buffer) - 2 х 5,9 мл. Инструкция по применению. II. 2 картриджа по 600 тестов в составе: - микрочастицы (Alinity i HBsAg Qualitative II Microparticles) - 2 х 24,8 мл; - конъюгат (Alinity i HBsAg Qualitative II Conjugate) - 2 х 24,3 мл; - промывающий буфер (Alinity i HBsAg Qualitative II Ancillary Wash Buffer) - 2 х 24,5 мл. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис"
Производитель медицинского изделия
"Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение"
Страна производителя
3185883714508822245
Адрес производителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес производителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968763336758859
Адрес места производства или изготовления
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11541649 3306968763336758859 Набор реагентов для качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "НBsAg качественный II Реагенты" (Alinity i HBsAg Qualitative II Reagent Kit). I. 2 картриджа по 100 тестов в составе: Микрочастицы
11541650 3306968763336758859 Набор реагентов для качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "НBsAg качественный II Реагенты" (Alinity i HBsAg Qualitative II Reagent Kit). I. 2 картриджа по 100 тестов в составе: Конъюгат (Al
11541651 3306968763336758859 Набор реагентов для качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "НBsAg качественный II Реагенты" (Alinity i HBsAg Qualitative II Reagent Kit). I. 2 картриджа по 100 тестов в составе: Промывающий
11541652 3306968763336758859 Набор реагентов для качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "НBsAg качественный II Реагенты" (Alinity i HBsAg Qualitative II Reagent Kit). II. 2 картриджа по 600 тестов в составе: Микрочастиц
11541653 3306968763336758859 Набор реагентов для качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "НBsAg качественный II Реагенты" (Alinity i HBsAg Qualitative II Reagent Kit). II. 2 картриджа по 600 тестов в составе: Конъюгат (A
11541654 3306968763336758859 Набор реагентов для качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "НBsAg качественный II Реагенты" (Alinity i HBsAg Qualitative II Reagent Kit). II. 2 картриджа по 600 тестов в составе: Промывающий
11541655 3306968763336758859 Набор реагентов для качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "НBsAg качественный II Реагенты" (Alinity i HBsAg Qualitative II Reagent Kit). II. 2 картриджа по 600 тестов в составе: Инструкция

Документы