Справочник
Набор реагентов для качественного определения РНК/ДНК возбудителей инфекций, передающихся человеку иксодовыми клещами, Tick-borne encephalitis virus, Borrelia burgdorferi s.l., Anaplasma phagocytophilum, Ehrlichia chaffeensis l Ehrlichia muris методом ОТ-
РЗН 2024/22555
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 178941
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/22555
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-05-02
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного определения РНК/ДНК возбудителей инфекций, передающихся человеку иксодовыми клещами, Tick-borne encephalitis virus, Borrelia burgdorferi s.l., Anaplasma phagocytophilum, Ehrlichia chaffeensis l Ehrlichia muris методом ОТ-ПЦР/ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" (Amplitech TBI (R)) по ТУ 21.20.23-038-19926214-2024. формы выпуска: I. Форма 1, в составе: 1. Планшет с реагентами TBI (R) - 1 шт. - Смесь TBI (R)-1 - ряды А, С, Е, G; - Смесь TBI (R)-2 - ряды В, D, F, Н. 2. Плёнки для планшета - 2 шт. 3. ВК - 0,96 мл х 1 пробирка. 4. ОК - 0,8 мл х 1 пробирка. 5. ПК Т - 0,8 мл х 1 пробирка. 6. Инструкция по применению - 1 шт. В бумажном виде и электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/resources/. 7. Краткое руководство - 1 шт. 8. Паспорт - 1 шт. В электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/quality/. II. Форма 2, в составе: 1. Смесь TBI (RW)-1 - 0,96 мл х 1 пробирка. 2. Смесь TBI (RW)-2 - 0,96 мл х 1 пробирка. 3. ВК - 0,96 мл х 1 пробирка. 4. ОК - 0,8 мл х 1 пробирка. 5. ПК Т - 0,8 мл х 1 пробирка. 6. Инструкция по применению - 1 шт. В бумажном виде и электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/resources/. 7. Краткое руководство - 1 шт. в бумажном виде. 8. Паспорт - 1 шт. В электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/quality/.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Амплитек"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, эт. 1, помещ. II, ком. 42
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Амплитек"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, эт. 1, помещ. II, ком. 42
- Юридический адрес производителя
- 109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, эт. 1, помещ. II, ком. 42
- ИНН производителя
- 7720399720
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969940283627017
- Адрес места производства или изготовления
- 109235, г. Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, эт. 1, помещ. II
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12338075 | 3306969940283627017 | Набор реагентов для качественного определения РНК/ДНК возбудителей инфекций, передающихся человеку иксодовыми клещами. Tick-borne encephalitis virus, Borrelia burgdorferi s.l., Anaplasma phagocytophHum, Ehrlichia chaffeensis / Ehrlichia muris методом ОТ-ПЦР/ПЦР c детекцией в режиме «реального времени» (Amplitech TBI (R)) по ТУ 21.20.23-038-19926214-2024. Форма 1, в составе: |
| 12338076 | 3306969940283627017 | Набор реагентов для качественного определения РНК/ДНК возбудителей инфекций, передающихся человеку иксодовыми клещами. Tick-borne encephalitis virus, Borrelia burgdorferi s.l., Anaplasma phagocytophHum, Ehrlichia chaffeensis / Ehrlichia muris методом ОТ-ПЦР/ПЦР c детекцией в режиме «реального времени» (Amplitech TBI (R)) по ТУ 21.20.23-038-19926214-2024. Форма 2, в составе: |