Справочник
Набор реагентов для качественного определения РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" (Amplitech SARS-CoV-2 (D)) по ТУ 21.20.23-011-19926214-2021
РЗН 2023/19337
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 167608
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/19337
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-01-13
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного определения РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" (Amplitech SARS-CoV-2 (D)) по ТУ 21.20.23-011-19926214-2021. , в составе: 1. Смесь-1 SС2 (D) - 1 пробирка (0,48 мл). 2. Смесь-2 D - 1 пробирка (0,48 мл). 3. ВК - 1 пробирка (0,96 мл). 4. ОК - 1 пробирка (0,8 мл). 5. ПК SС2 - 1 пробирка (0,8 мл). 6. Инструкция по применению - 1 шт. в бумажном виде и электронном виде на сайте производителя. 7. Краткое руководство - 1 шт. 8. Паспорт - 1 шт. в электронном виде на сайте производителя.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Амплитек"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II, ком. 42
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Амплитек"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II, ком. 42
- Юридический адрес производителя
- 109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II, ком. 42
- ИНН производителя
- 7720399720
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970739432756380
- Адрес места производства или изготовления
- 109235, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12207715 | 3306970739432756380 | Набор реагентов для качественного определения РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" (Amplitech SARS-CoV-2 (D)) по ТУ 21.20.23-011-19926214-2021 |