Справочник
Набор реагентов для качественного определения РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" (Amplitech SARS-CoV-2 (R)) по ТУ 21.20.23-006-19926214-2021
РЗН 2022/17511
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 162568
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17511
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-06-08
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного определения РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" (Amplitech SARS-CoV-2 (R)) по ТУ 21.20.23-006-19926214-2021. в составе: 1. Планшет со Смесью SC2 (R) - 1 шт. 2. Плёнки для планшета - 2 шт. 3. ВК - 1 пробирка (0,96 мл). 4. ОК - 1 пробирка (0,8 мл). 5. ПК SC2 - 1 пробирка (0,8 мл). 6. Инструкция по применению - в бумажном виде и в электронном виде на сайте производителя. 7. Краткое руководство - 1 шт. 8. Паспорт - в электронном виде на сайте производителя.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Амплитек"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II, ком. 42
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Амплитек"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II, ком. 42
- Юридический адрес производителя
- 109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II, ком. 42
- ИНН производителя
- 7720399720
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970739432756380
- Адрес места производства или изготовления
- 109235, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12078361 | 3306970739432756380 | «Набор реагентов для качественного определения РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» (Amplitech SARS-CoV-2 (R))» |