Справочник
Набор реагентов для качественного определения РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом совмещенной реакции обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции (ОТ-ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "ПЦР-KOPOHABИPУC-SARS-CoV-2-СКРИНИНГ" по ТУ 21.10
РЗН 2021/15871
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 158875
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15871
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-11-29
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2023-01-31
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного определения РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом совмещенной реакции обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции (ОТ-ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "ПЦР-KOPOHABИPУC-SARS-CoV-2-СКРИНИНГ" по ТУ 21.10.60-009-92463794-2021. варианты исполнения: I. "Качественный, базовый - 50" на 50 определений, в составе: 1. ПЦР-смесь-SARS-CoV-2, 0,25 мл - 1 пробирка. 2. RT PCR ENZ, 0,038 мл - 1 пробирка. 3. ПЦР-буфер, 0,5 мл - 1 пробирка. 4. РНК буфер, 0,5 мл - 1 пробирка. 5. ПКО-SARS-CoV-2, 0,1 мл - 1 пробирка. 6. ОКО, 1,0 мл - 1 пробирка. 7. ВКО, 0,5 мл - 1 пробирка. 8. Паспорт - 1 документ. 9. Инструкция - 1 документ. II. "Качественный, базовый - 100" на 100 определений, в составе: 1. ПЦР-смесь-SARS-CoV-2, 0,5 мл - 1 пробирка. 2. RT PCR ENZ, 0,075 мл - 1 пробирка. 3. ПЦР-буфер, 1,0 мл - 1 пробирка. 4. РНК буфер, 1,0 мл - 1 пробирка. 5. ПКО-SARS-CoV-2, 0,2 мл - 1 пробирка. 6. ОКО, 2,0 мл - 1 пробирка. 7. ВКО, 1,0 мл - 1 пробирка. 8. Паспорт - 1 документ. 9. Инструкция - 1 документ.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "СКРИНИНГ-М"
- Место нахождения организации-заявителя
- 105005, Россия, Москва, ул. Бауманская, д. 7, стр. 1, антресоль 2, пом. I, ком. 17, офис 95
- Производитель медицинского изделия
- ООО "СКРИНИНГ-М"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 105005, Россия, Москва, ул. Бауманская, д. 7, стр. 1, антресоль 2, пом. I, ком. 17, офис 95
- Юридический адрес производителя
- 105005, Россия, Москва, ул. Бауманская, д. 7, стр. 1, антресоль 2, пом. I, ком. 17, офис 95
- ИНН производителя
- 7701920915
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970739432756380
- Адрес места производства или изготовления
- 108841, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12028113 | 3306970739432756380 | Набор реагентов для качественного определения РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом совмещенной реакции обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции (ОТ-ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «ПЦР-КОРОНАВИРУС-SARS- CoV-2-СКРИНИНГ» по ТУ 21.10.60-009-92463794-2021 в вариантах исполнения: 1. "Качественный, базовый - 50" |
| 12028114 | 3306970739432756380 | Набор реагентов для качественного определения РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом совмещенной реакции обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции (ОТ-ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «ПЦР-КОРОНАВИРУС-SARS- CoV-2-СКРИНИНГ» по ТУ 21.10.60-009-92463794-2021 в вариантах исполнения: 2. "Качественный, базовый - 100 |