Справочник
Набор реагентов для качественного определения РНК коронавируса SARS-CoV-2 в клинических образцах методом ОТ-ПЦР "Интифика SARS-CoV-2-mono"
РЗН 2022/18229
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 163595
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18229
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-09-13
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного определения РНК коронавируса SARS-CoV-2 в клинических образцах методом ОТ-ПЦР "Интифика SARS-CoV-2-mono". I. Вариант исполнения 1 (Комплектация F), в составе: 1. Реакционная смесь ПЦР-смесь-monо-SС2, маркирована «ПЦР-смесь-monо-SС2» - 1 пробирка (жидкость, 1240 мкл); - ферменты (Taq+RT), маркирована «Taq+RT» - 1 пробирка (жидкость, 620 мкл); - положительный контрольный образец, Маркирован «ПКО» - 1 пробирка (лиофилизат); - вода без нуклеаз, маркирована «Вода без нуклеаз» - 1 пробирка (жидкость, 250 мкл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. Вариант исполнения 2 (Комплектация S), в составе: 1. Реакционная смесь ПЦР-смесь-monо-SС2, маркирована «ПЦР-смесь-monо-SС2» - 14 Стрипов по 8 микропробирок (жидкость, по 10 мкл); - ферменты (Taq+RT), маркирована «Taq+RT» - 1 пробирка (жидкость, 620 мкл); - положительный контрольный образец, Маркирован «ПКО» - 1 пробирка (лиофилизат); - вода без нуклеаз, маркирована «Вода без нуклеаз» - 1 пробирка (жидкость, 250 мкл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. Вариант исполнения 3 (Комплектация Т), в составе: 1. Реакционная смесь ПЦР-смесь-monо-SС2, маркирована «ПЦР-смесь-monо-SС2» - 112 микропробирок (жидкость, по 10 мкл); - ферменты (Taq+RT), маркирована «Taq+RT» - 1 пробирка (жидкость, 620 мкл); - положительный контрольный образец, Маркирован «ПКО» - 1 пробирка (лиофилизат); - вода без нуклеаз, маркирована «Вода без нуклеаз» - 1 пробирка (жидкость, 250 мкл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания Алкор Био"
- Место нахождения организации-заявителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Компания Алкор Био"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
- Юридический адрес производителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
- ИНН производителя
- 7838370980
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970739432756380
- Адрес места производства или изготовления
- 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12114357 | 3306970739432756380 | Медицинское изделие «Набор реагентов для качественного определения РНК коронавируса SARS-CoV-2 в клинических образцах методом ОТ-ПЦР «Интифика SARS-CoV-2-mono, Вариант исполнения 1 (Комплектация F) |
| 12114358 | 3306970739432756380 | Медицинское изделие «Набор реагентов для качественного определения РНК коронавируса SARS-CoV-2 в клинических образцах методом ОТ-ПЦР «Интифика SARS-CoV-2-mono, Вариант исполнения 2 (Комплектация S) |
| 12114359 | 3306970739432756380 | Медицинское изделие «Набор реагентов для качественного определения РНК коронавируса SARS-CoV-2 в клинических образцах методом ОТ-ПЦР «Интифика SARS-CoV-2-mono, Вариант исполнения 3 (Комплектация T) |