Справочник
Набор реагентов для качественного определения РНК коронавируса SARS-CoV-2 в клинических образцах методом ОТ-ПЦР "Интифика SARS-CoV-2 - monoMag", серия E002
РЗН 2021/15284
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185825
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15284
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-09-14
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного определения РНК коронавируса SARS-CoV-2 в клинических образцах методом ОТ-ПЦР "Интифика SARS-CoV-2 - monoMag", серия E002. варианты исполнения: I. Форма 1 F, в составе: 1. Mono-SC2 - 1 пробирка (1020 мкл). 2. Ферменты (Taq +RT) - 1 пробирка (510 мкл). 3. ПКО - положительный контрольный образец - 1 пробирка (лиофилизат). 4. Вода без нуклеаз - 1 пробирка (250 мкл). 5. Инструкция - 1 шт. 6. Паспорт - 1 шт. 7. Вкладыш - 1 шт. II. Форма 1 T, в составе: 1. Mono-SC2 - 100 отдельных микропробирок (по 10 мкл). 2. Ферменты (Taq +RT) - 1 пробирка (510 мкл). 3. ПКО - положительный контрольный образец - 1 пробирка (лиофилизат). 4. Вода без нуклеаз - 1 пробирка (250 мкл). 5. Инструкция - 1 шт. 6. Паспорт - 1 шт. 7. Вкладыш - 1 шт. III. Форма 2 F, варианты исполнения: 1. Комплект реагентов для ОТ-ПЦР - 1 шт., в составе: 1.1. Mono-SC2 - 1 пробирка (1020 мкл). 1.2. Ферменты (Taq +RT) - 1 пробирка (510 мкл). 1.3. ПКО - положительный контрольный образец - 1 пробирка (лиофилизат). 1.4. Вода без нуклеаз - 1 пробирка (250 мкл). 1.5. Инструкция - 1 шт. 1.6. Паспорт - 1 шт. 1.7. Вкладыш - 1 шт. 2. Комплект реагентов для выделения РНК - 1 шт., в составе: 2.1. Лизирующий буфер - 2 флакона (40 мл). 2.2. Раствор для отмывки - 2 флакона (по 50 мл). 2.3. Элюирующий буфер - 1 флакон (10 мл). 2.4. Магнитный сорбент - 2 пробирки (по 1,1 мл). 2.5. ОКО - отрицательный контрольный образец - 1 пробирка (1,5 мл). IV. Форма 2 T, варианты исполнения: 1. Комплект реагентов для ОТ-ПЦР - 1 шт., в составе: 1.1. Mono-SC2 - 100 отдельных микропробирок (по 10 мкл). 1.2. Ферменты (Taq +RT) - 1 пробирка (510 мкл). 1.3. ПКО - положительный контрольный образец - 1 пробирка (лиофилизат). 1.4. Вода без нуклеаз - 1 пробирка (250 мкл). 1.5. Инструкция - 1 шт. 1.6. Паспорт - 1 шт. 1.7. Вкладыш - 1 шт. 2. Комплект реагентов для выделения РНК - 1 шт., в составе: 2.1. Лизирующий буфер - 2 флакона (40 мл). 2.2. Раствор для отмывки - 2 флакона (по 50 мл). 2.3. Элюирующий буфер - 1 флакон (10 мл). 2.4. Магнитный сорбент - 2 пробирки (по 1,1 мл). 2.5. ОКО - отрицательный контрольный образец - 1 пробирка (1,5 мл).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания Алкор Био"
- Место нахождения организации-заявителя
- 192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Компания Алкор Био"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
- Юридический адрес производителя
- 192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
- ИНН производителя
- 7838370980
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970739432756380
- Адрес места производства или изготовления
- 192148, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11081075 | 3306970739432756380 | Набор реагентов для качественного определения РНК коронавируса SARS-CoV-2 |