Справочник
Набор реагентов для качественного определения РНК Коронавируса SARS-CoV-2 в клиническом образце методом полимеразой цепной реакции с обратной транскрипцией и флуоресцентной детекцией в реальном времени для диагностики in vitro (COVID-19 Сoronavirus Real T
РЗН 2020/12566
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185580
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/12566
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-11-13
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного определения РНК Коронавируса SARS-CoV-2 в клиническом образце методом полимеразой цепной реакции с обратной транскрипцией и флуоресцентной детекцией в реальном времени для диагностики in vitro (COVID-19 Сoronavirus Real Time PCR Kit), серия 20200516. в составе: 1. Раствор буферный RT-PCR (RT-PCR Buffer) - 1 фл. 2. Положительный контрольный образец (Positive Control) - 1 фл. 3. Отрицательный контрольный образец (Blank Control) - 1 фл. 4. Реагент 1 (Reaction Mix) - 1 фл. 5. Реагент 2 (RT-PCR Enzyme Mix) - 1 фл. 6. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Сертификат осмотра (Certificate of inspection) - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания "БиВи"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, офис 700
- Производитель медицинского изделия
- "Джангсу Биоперфектус Текнолоджис Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Jiangsu Bioperfectus Technologies Co., Ltd., 3rd and 4th floors of Building A (G19), Shuaiyu Village, Fuye village, Sixiang town, Taizhou Development Zone, P.R. of China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Jiangsu Bioperfectus Technologies Co., Ltd., 3rd and 4th floors of Building A (G19), Shuaiyu Village, Fuye village, Sixiang town, Taizhou Development Zone, P.R. of China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970739432756380
- Адрес места производства или изготовления
- 3rd and 4th floors of Building A(G19), 4th floor of Building F(G14), Ground floor of Building G20, Shuaiyu Village, Fuye village, Sixiang town, Taizhou National Medical, Hi-tech Development Zone, 225300 Taizhou, Jiangsu, P.R. of China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080698 | 3306970739432756380 | COVID-19 Сoronavirus Real Time PCR Kit |