Справочник
Набор реагентов для качественного определения РНК вируса эпидемического паротита (Mumps virus) методом ПЦР AmpliSens® Mumps virus
Г004-00110-00/03870061
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 193329
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03870061
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-02
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного определения РНК вируса эпидемического паротита (Mumps virus) методом ПЦР AmpliSens® Mumps virus. Формы комплектации: Форма FRT-48F Состоит из 2 частей. Часть 1. Состав: C– – 1,2 мл х 2 шт.; C+ (Mumps virus-rec) – 0,2 мл х 1 шт.; IC (ВКО-FL) – 0,5 мл х 1 шт.; PCR C– – 0,2 мл х 1 шт. Программное обеспечение на электронном носителе или на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru): – АmpliSens® Mumps virus Soft версия 1.0.0 – 1 шт.; – Руководство оператора – 1 шт. Эксплуатационная документация на бумажном носителе и на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru): – Инструкция по применению – 1 шт.; – Паспорт качества – 1 шт.; – Вкладыш – 1 шт.; – Краткое руководство – 1 шт. Часть 2. Состав: Mix-Mumps virus – 0,5 мл х 1 шт.; Buffer-C – 0,25 мл х 1 шт.; TaqF – 0,03 мл х 1 шт.; RTase – 0,015 мл х 1 шт.; RT-G-mix-2 – 0,015 мл х 1 шт. Форма FRT-48L-t Состав: Mix-Mumps virus-Lyo –48 шт.; C– – 1,2 мл х 2 шт.; C+ (Mumps virus-rec) – 0,2 мл х 1 шт.; IC (ВКО-FL) – 0,5 мл х 1 шт.; PCR C– – 0,5 мл х 1 шт. Программное обеспечение на электронном носителе или на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru): – АmpliSens® Mumps virus Soft версия 1.0.0 – 1 шт.; – Руководство оператора – 1 шт. Эксплуатационная документация на бумажном носителе и на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru): – Инструкция по применению – 1 шт.; – Паспорт качества – 1 шт.; – Вкладыш – 1 шт.; – Краткое руководство – 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА
- Место нахождения организации-заявителя
- 111123, Г.МОСКВА, УЛ. НОВОГИРЕЕВСКАЯ, Д.3А
- Производитель медицинского изделия
- ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 111123, Г.МОСКВА, УЛ. НОВОГИРЕЕВСКАЯ, Д.3А
- Юридический адрес производителя
- 111123, Г.МОСКВА, УЛ. НОВОГИРЕЕВСКАЯ, Д.3А
- ИНН производителя
- 7720024671
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968536794011279
- Адрес места производства или изготовления
- 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, стр. 6
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12115381 | 3306968536794011279 | Форма FRT-48F |
| 12115382 | 3306968536794011279 | Форма FRT-48L-t |