Справочник
Набор реагентов для качественного определения РНК вируса гепатита С методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Интифика ВГС", по ТУ 21.20.23-711-98539446-2023
РЗН 2024/23394
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 181044
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/23394
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-08-19
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного определения РНК вируса гепатита С методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Интифика ВГС", по ТУ 21.20.23-711-98539446-2023. в вариантах исполнения: I. Форма LW, в состав набора «Интифика ВГС» входят следующие компоненты: 1. ПЦР-смесь-ВГС - 1 планшет (96 микропробирок, лиофилизат). 2. ПКО-ГЕМ - Комплексный положительный контрольный образец - 1 пробирка (400 мкл). 3. ОКО - Отрицательный контрольный образец - 1 пробирка (1500 мкл). 4. ВКО - Внутренний контрольный образец - 2 пробирки (по 1000 мкл). 5. Пленка для ПЦР-планшета - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Паспорт - 1 шт. 8. Вкладыш - 1 шт. II. Форма LS, в состав набора «Интифика ВГС» входят следующие компоненты: 1. ПЦР-смесь-ВГС - 12 стрипов по 8 микропробирок (лиофилизат). 2. ПКО-ГЕМ - Комплексный положительный контрольный образец - 1 пробирка (400 мкл). 3. ОКО - Отрицательный контрольный образец - 1 пробирка (1500 мкл). 4. ВКО - Внутренний контрольный образец - 2 пробирки (по 1000 мкл). 5. Крышки для стрипов - 12 стрипов по 8 крышек. 6. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Паспорт - 1 шт. 8. Вкладыш - 1 шт. III. Форма F, в состав набора «Интифика ВГС» входят следующие компоненты: 1. ПЦР-смесь-ВГС - 1 пробирка (1120 мкл). 2. Taq+RT - Ферменты - 1 пробирка (1120 мкл). 3. ПКО-ГЕМ - Комплексный положительный контрольный образец - 1 пробирка (400 мкл). 4. ОКО - Отрицательный контрольный образец - 1 пробирка (1500 мкл). 5. ВКО - Внутренний контрольный образец - 2 пробирки (по 1000 мкл). 6. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Паспорт - 1 шт. 8. Вкладыш - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания Алкор Био"
- Место нахождения организации-заявителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Компания Алкор Био"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
- Юридический адрес производителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
- ИНН производителя
- 7838370980
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968782370510487
- Адрес места производства или изготовления
- 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12402573 | 3306968782370510487 | Набор реагентов для качественного определения РНК вируса гепатита С методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифика ВГС», по ТУ 21.20.23-711-98539446-2023, в вариантах исполнения: I. Форма LW, в состав набора «Интифика ВГС» входят следующие компоненты: |
| 12402574 | 3306968782370510487 | Набор реагентов для качественного определения РНК вируса гепатита С методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифика ВГС», по ТУ 21.20.23-711-98539446-2023, в вариантах исполнения: II. Форма LS, в состав набора «Интифика ВГС» входят следующие компоненты: |
| 12402575 | 3306968782370510487 | Набор реагентов для качественного определения РНК вируса гепатита С методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифика ВГС», по ТУ 21.20.23-711-98539446-2023, в вариантах исполнения: III. Форма F, в состав набора «Интифика ВГС» входят следующие компоненты: |