Справочник

Набор реагентов для качественного определения РНК вируса кори (Measles morbillivirus) методом обратной транскрипции и изотермической амплификации (ОТ-ИT) AmpliSens® Measles-IT

РЗН 2024/24045

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
182422
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24045
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-11-28
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для качественного определения РНК вируса кори (Measles morbillivirus) методом обратной транскрипции и изотермической амплификации (ОТ-ИT) AmpliSens® Measles-IT. в составе: I. Форма IT-50, в составе: 1. IT-mix-Measles - 0,35 мл х 1 шт. 2. IT-mix-E - 0,35 мл х 1 шт. 3. C+ IT-Measles - 0,1 мл х 1 шт. 4. С- - 1,0 мл х 2 шт. 5. Программное обеспечение на электронном носителе или на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru): - программное обеспечение AmpliSens® Measles-IT Soft версия 1.0.0 - 1 шт.; - руководство оператора - 1 шт. 6. Эксплуатационная документация на бумажном носителе и на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru): - инструкция по применению - 1 шт.; - паспорт качества - 1 шт.; - вкладыш с настройками - 1 шт.; - вкладыш для автоматизированной работы - 1 шт.; - краткое руководство - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
Место нахождения организации-заявителя
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Производитель медицинского изделия
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Юридический адрес производителя
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
ИНН производителя
7720024671
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967439413089346
Адрес места производства или изготовления
111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, стр. 6, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12431209 3306967439413089346 Набор реагентов для качественного определения РНК вируса кори (Measles morbillivirus) методом обратной транскрипции и изотермической амплификации (ОТ-ИТ) AmpliSens® Measles-IT, в составе: I. Форма IT-50, в составе:

Документы