Справочник
Набор реагентов для качественного определения РНК вируса кори (Measles morbillivirus) в биологическом материале методом ПЦР AmpliSens® Measles morbillivirus
РЗН 2025/25308
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 187469
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25308
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-04-24
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного определения РНК вируса кори (Measles morbillivirus) в биологическом материале методом ПЦР AmpliSens® Measles morbillivirus. в вариантах исполнения: I. Форма FRT-48F: Часть 1, в составе: 1. С+ (MeV-rec) - 0,2 мл х 1 шт. 2. С - - 1,2 мл х 2 шт. 3. IC (BKO-FL) - 0,5 мл х 1 шт. 4. PCR С - - 0,2 мл х 1 шт. 5. Программное обеспечение на электронном носителе или на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru): - AmpliSens® Measles morbillivirus Soft Liq версия 1.0.0 - 1 шт.; - руководство оператора - 1 шт. 6. Эксплуатационная документация на бумажном носителе и на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru): - инструкция по применению - 1 шт.; - паспорт качества - 1 шт.; - вкладыш - 1 шт.; - краткое руководство - 1 шт. Часть 2, в составе: 1. Mix-MeV - 0,5 мл х 1 шт. 2. Buffer-C - 0,25 мл х 1 шт. 3. TaqF - 0,03 мл х 1 шт. 4. RTase - 0,015 мл х 1 шт. 5. RT-G-mix-2 - 0,015 мл х 1 шт. II. Форма FRT-48L-t, в составе: 1. Mix-MeV-Lyo - 48 шт. 2. С- - 1,2 мл х 2 шт. 3. С+ (MeV-rec) - 0,2 мл х 1 шт. 4. IC (BKO-FL) - 0,5 мл х 1 шт. 5. PCR С- - 0,5 мл х 1 шт. 6. Программное обеспечение на электронном носителе или на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru): - AmpliSens® Measles morbillivirus Soft Lyo версия 1.0.0 - 1 шт.; - руководство оператора - 1 шт. 7. Эксплуатационная документация на бумажном носителе и на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru): - инструкция по применению - 1 шт.; - паспорт качества - 1 шт.; - вкладыш - 1 шт.; - краткое руководство - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
- Место нахождения организации-заявителя
- 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- Производитель медицинского изделия
- ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- Юридический адрес производителя
- 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- ИНН производителя
- 7720024671
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967439413089346
- Адрес места производства или изготовления
- 111123, г. Москва, ул Новогиреевская, д. 3а стр. 6, 111123, г. Москва, ул Новогиреевская, д. 3а
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12492451 | 3306967439413089346 | Набор реагентов для качественного определения РНК вируса кори (Measles morhillivirus) в биологическом материале методом ПЦР AmpliSens® Measles morbillivirus Форма FRT-48F, в вариантах исполнения: I. Форма FRT-48F: |
| 12492452 | 3306967439413089346 | Набор реагентов для качественного определения РНК вируса кори (Measles morhillivirus) в биологическом материале методом ПЦР AmpliSens® Measles morbillivirus Форма FRT-48F, в вариантах исполнения: II. Форма FRT-48L-t, в составе: |